抗抗体检测试剂盒酶联免疫法商品名迈康准抗抗体检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
抗ENA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM抗ENA抗体检测试剂盒(酶联免疫法))CaptiaTM ENA Combined Screen |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404396号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Trinity Biotech Plc 【注册人住所】IDA Business Park, Bray, County Wicklow, Ireland 【生产地址】2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA 【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】Sm、RNP、Ro、La、Scl-70和Jo-1抗原包被的微孔板、Ⅲ型血清稀释液、强阳性对照、临界对照、阴性对照、弱阳性对照、酶(HRP)结合物、Ⅰ型底物溶液、Ⅱ型浓缩洗液(20倍浓缩)、终止液。产品有效期:试剂盒储存在2-8℃,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在一个微孔内定性检测人血清中Sm、RNP、Ro、La、scl-70和Jo-1抗体。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5371-2013
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