相关资讯

药监局：药物研发与技术审评沟通交流管理办法

月日，国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告（年第号），为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），国家药品监督管理局制定了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（见附件），现予发布。本公告自发布之日起执行。原食品药品监管总局于年月日发布的《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（试行）》（年第号通告）同时废止。药物研发与技术审评沟通交流管理办法第一章总则第一条为规范申请人与国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称

2018/10/11 14:07:19



中国版“橙皮书”有哪些亮点？收录四类药品…

日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有个品种，个品规。中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，载入中国上市药品目录集，注明创新药改良型新药及与原研药品质量和疗效一致的仿制药等属性，以及有效成份剂型规格上市许可持有人取得的专利权试验数据保护期等信息

2018/1/5 9:14:16



2019政策杀价药品大排行

转眼又到年末，近期各行业的各大媒体又开始了新一轮的盘点。纵观医药行业，今年的盘点“底料”超足。从政策到药价，从裁员到跳槽，从赔偿到新药多的是盘点的“”，少的是小编的“头发”。而在这众多的“底料”中，最让药企痛心的莫过于政策杀价了。一粒药不值一口矿泉水钱！而这一系列政策杀价，又生生逼出了各种跳楼价药品！！！年最具杀伤力的三大政策年，在一系列的政策交织下，无论药品还是医疗器械，无论是生产还是流通终端，均是变局丛生。但回过头来，我们会发现，在这些密集的政策中，有三大政策无疑是对药企最具“杀伤力”的，它

2019/12/12 8:59:40



新一轮国采落地，赛诺菲、AZ、恒瑞、齐鲁等面临调整！

随着第五批国采靴子落地，赛诺菲阿斯利康辉瑞等外资巨头，以及恒瑞齐鲁正大天晴等一批国内企业，都面临着降价后的销售指标和团队架构调整。这几年，药企销售体系变化较大，半年季度月度调整成为新常态。改革基本规律按照“原料生产销售消费”的产业逻辑，在买方市场（供大于求）的环境下，消费决定生产。因此，即使是传统走市场和通过海量广告聚焦个人消费者的药企，随着消费者知识水平提升和接受广告模式变化，而药品广告毕竟特殊，传统广告模式将愈发艰难。药企，尤其是营销能力强的药企，更应当花时间花精力好好琢磨消费者的需求与痛点

2021/7/13 9:54:57



药监局终止对两个中药品种的保护

宋体通过国家食品药品监督管理局了解到，近日，国家食品药品监督管理局分别收到陕西康惠制药有限公司和广东罗浮山药业有限公司来函，申请终止陕西康惠制药有限公司出品的“肤疾洗剂”和广东罗浮山药业有限公司出品的“罗浮山凉茶颗粒”中药品种保护，自通知印发之日起，这两种药品均不得冠以“国家中药保护品种”的称谓。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，根据《中药品种保护条例》和《关于印发中药品种保护指导原则的通知》宋体国食药监注宋体宋体号宋体的有关规定，国家食品药品监督管理局决定提前终止对陕西康惠制药有限公司

2009/6/8 17:27:37



科迈阿司匹林双嘧达莫片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。科迈阿司匹林双嘧达莫片说明书文字版成份本品每片含阿司匹林双嘧达莫。性状本品为肠溶衣与薄膜衣的双层包衣片，内层含阿司匹林，外层含双嘧达莫。规格每片含阿司匹林，双嘧达莫。用法用量本品应遵医嘱服用，一次片，一日次，饭后服用。适用症冠状血管扩张和抗血小板凝聚剂，有协同降低血小板凝聚作用，用于血栓栓塞的防治，降低心肌梗塞脑血栓的形成及慢性心绞痛的治疗，也可用于外科手术后瓣膜病及人工瓣膜手术，原发性复发性血栓静脉炎等。包装铝塑板包装，片板，板盒。批准文号国药准

2023/2/23 11:06:55