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异常凝血酶原检测试剂盒化学发光法商品名

    产品名称: 异常凝血酶原(PIVKA-II)检测试剂盒(化学发光法)(商品名:Lumipulse(R) G PIVKA-II)GEM Hematocrit Evaluator 2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3404438号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.10
    有效期: 2017-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIREBIO INC.
    【注册人住所】62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0007, Japan
    【生产地址】51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan
    【代理人名称】日本富士瑞必欧株式会社上海代表处
    【型号、规格】3×14测试/盒
    【结构及组成】免疫反应测试筒 3 × 14 测试/盒:1. 抗体结合粒子(温度低于15℃时呈凝胶状,使用时呈液态,250 μL/免疫反应测试筒) 浓度为250 μg/mL抗PIVKA-II单克隆抗体(鼠)结合的磁性微粒并含蛋白稳定剂(牛,小牛和鼠)和化学稳定剂的0.15 M 氯化钠/Tris缓冲液。防腐剂:叠氮钠。2. 酶标记抗体(液态、350 μL/免疫反应测试筒) 浓度为0.5 μg/mL碱性磷酸酶(ALP:小牛)标记抗凝血酶原多克隆抗体(兔)并含蛋白稳定剂(牛,小牛和鼠)和化学稳定剂的0.1 M 氯化钠/MES缓冲液。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:在2-10℃下保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量检测血清中的异常凝血酶原(PIVKA-II)浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 5617-2013

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