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抗原检测试剂盒流式细胞仪法
产品名称: |
CD235a抗原检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)GPA-PE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3401187号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.07 |
有效期: |
2015-04-06 |
变更日期: |
2014.01.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company) 【注册人住所】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, Marseille Cedex 9, France 【生产地址】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, Marseille Cedex 9, France 【型号、规格】100测试/瓶 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRC 0780-2011 【备注】变更内容:产品名称由“GPA抗原检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)”变更为“CD235a抗原检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)”。请申请人依据此变更内容自行修订产品标准、说明书及包装标签。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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