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抗原检测试剂盒流式细胞仪法

    产品名称: CD235a抗原检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)GPA-PE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3401187号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.07
    有效期: 2015-04-06
    变更日期: 2014.01.24
    产品介绍: 【注册人名称】Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company)
    【注册人住所】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, Marseille Cedex 9, France
    【生产地址】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, Marseille Cedex 9, France
    【型号、规格】100测试/瓶
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRC 0780-2011
    【备注】变更内容:产品名称由“GPA抗原检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)”变更为“CD235a抗原检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)”。请申请人依据此变更内容自行修订产品标准、说明书及包装标签。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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