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动脉采血器套件动脉采血器套件
产品名称: |
动脉采血器套件动脉采血器套件Arterial Blood Sampling Kit with Dry Lithium Heparin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3665080号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.19 |
有效期: |
2017-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc. 【注册人住所】10 Bowman Dr.Keene,NH 03431 【生产地址】10 Bowman Dr.Keene,NH 03431 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】4041E, 4042E, 4043E, 4046E,4041LH,4042LH 【结构及组成】本产品由贮样器 (芯杆、外套、活塞、密封件)及空气过滤器组成(型号4046E含针塞)。 【适用范围】主要用于采集动脉血样以进行血气分析,为一次性使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6313-2013《动脉采血器套件》 【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【变更情况】2016-12-20 结构组成由:本产品由贮样器(芯杆、外套、活塞、密封件)及空气过滤器组成(型号4046E含针塞)。 变更为:本产品由贮样器(芯杆、外套、活塞)及空气过滤器组成(型号4046E含针塞,型号4042LH含密封件)。
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