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微导管商品名
产品名称: |
微导管(商品名:MiraFlex)MiraFlex 18 Microcatheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3771176号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.28 |
有效期: |
2018-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】MF-2.5-18-135-15,MF-2.5-18-150-15 【结构及组成】微导管由一条微导管、一个Y接头连接管和2个1mL注射器组成。微导管材料:管身:尼龙12、Pebax、304不锈钢和PTFE;导管座:尼龙6;应力缓冲管:硅胶;导管头端的标记:铂铱合金;涂层:亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作,包括用于神经脉管系统、外周脉管系统或冠脉系统。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】YZB/USA 0327-2014《微导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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