[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

二聚体测试卡(时间分辨免疫荧光法)

    产品名称: D-二聚体测试卡(时间分辨免疫荧光法)AQT90 FLEX D-dimer Test Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405199号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.19
    有效期: 2017-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
    【生产地址】Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】80次测试
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】YZB/DEN 6725-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每个试剂盒内包含10张测试卡、1张定标卡和1 张带条形码的“工厂定义的D-二聚体定标数据”表。 主要成份列表:单克隆抗D-二聚体捕获和示踪抗体、天然D-二聚体(只在8个加抗原的试杯中)、牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG(阻断异嗜性干扰物质)、D-二聚体抗原、TRIS(Tris羟甲基氨基乙烷)、叠氮化钠<0.1%。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在床旁或实验室中定量测定经EDTA、肝素锂或柠檬酸盐抗凝全血中D-二聚体的含量。
    【变更情况】变更日期:2015.09.25,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    药品不良反应信息通报(第32期)
    环球医药信息网记者了解到,药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。本期通报品种维银翘片,是含有化学成分维生素马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)对乙酰氨基酚种化药成分的中西药复方制剂。维银翘片为非处方药,患者可以自行购药,其临床使用广泛,通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示,该品种存在一定的安全性问题,虽其药品不良反应多
    2010/9/19 23:41:44

    药品不良反应信息通报(第32期)

    20家医院出局!医保局直接和耗材供应商结算
    医院出局,医保和耗材供应商直接结算货款!又一市落地家医院,医保局统一结算货款南京市药品耗材集中采购平台发布《关于供应(配送)企业开设集中结算银行账户的通知》《关于供应(配送)企业开设集中结算系统账号的通知》。明确要求南京全市各定点医药机构的医用耗材及药品收支,须纳入市医药集中采购保障中心设立的专门账户集中结算管理。按照全市统一部署和安排,请各企业对应各自供货的省市属三级医疗机构结算账户银行,于月日前开设医用耗材及药品收支专门账户办理结算系统专用。也就是说南京市省属这家医院市属家医院药品耗材货款,
    2019/9/27 12:16:18

    20家医院出局!医保局直接和耗材供应商结算

    发改委拟放开部分药品定价权
    周四,大智慧通讯社独家获得发改委拟放开部分药品定价权的征求意见稿,包括低价药省管(非处方药处方药)等品种的价格发改委都有意放权给市场,允许企业自主调价。该征求意见稿显示,对于医保目录外的专利药品医保目录中的低价药品品种相同但不予以报销的药品剂型省管药品以及非公立医院的医疗服务价格公立医院特需医疗服务等价格给予放开,实行市场调节。消息人士透露,“该征求意见稿是发改委在月向各省物价局内部发文的,现在各省已经将意见反馈上去”。事实上,放开省管品种定价权可操作性比较强。前述消息人士表示,省管品种的定价权
    2014/2/28 11:44:35

    发改委拟放开部分药品定价权

    安徽世茂中药股份有限公司以质量铸辉煌
    安徽世茂股份有限公司创建于年,总投资亿元,注册资金万元,总部占地亩,位于华佗的故里中国药都亳州。旗下拥有“安徽世茂中药股份有限公司”和“安徽省世茂医药有限公司”两家全资子公司。世茂中药股份有限公司,是一家以生产销售保健品中药饮片的公司,通过新版认证,拥有饮片车间质检中心亩多规范化药材种植基地,确保了药材原料优质稳定真实可控,成品质量稳定可追溯。公司先后获得省市“守合同重信用单位”“药品质量信得过单位”“消费者信得过单位”“信用企业”“安徽省银行诚信客户”等称号。董事长于萍先后获得省市“三八红旗手
    2015/11/5 17:23:56

    安徽世茂中药股份有限公司以质量铸辉煌

    国家药监局发布国采中选品种新要求…
    月日,国家药品监督管理局正式对外发布了“关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告”(以下简称“公告”)。公告显示,药品上市许可持有人应当落实全过程药品质量管理的主体责任,建立信息化追溯系统,收集全过程追溯信息,于年月日之前,基本实现国家药品集中采购中选品种麻醉药品精神药品血液制品等重点品种可追溯。公告指出,药品上市许可持有人可登录药品追溯协同服务平台备案基础信息和追溯码编码规则,也可以使用追溯系统通过接口备案基础信息和追溯码编码规则。同时,鼓励药品上市许可持有人使用追溯系统进行信息备案,备案
    2020/10/15 9:00:45

    国家药监局发布国采中选品种新要求…

    广西壮族自治区多举措强化不合格食品后处理工作
    广西壮族自治区食品药品监督管理局把抽检监测作为食品安全风险管理的重要环节,坚持把抽检作为发现问题的导向,采取有效措施强化食品抽检不合格后处理工作,严格相关生产经营单位的后续管理,切实解决监督抽查中发现的产品质量问题。年以来,全区共收到食品药品安全抽检监测不合格样品或问题样品检验报告份,其中风险监测样品不合格报告份,监督抽检样品不合格报告份,涉及全区个地市的食品生产企业,涉及产品包含乳制品白酒食用油肉制品调味品纯净水蜂蜜豆制品等多个种类。不合格报告均严格按照相关程序严格处理,并达到处置一个企业的问
    2015/5/29 16:04:01

    广西壮族自治区多举措强化不合格食品后处理工作

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。