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总局发布2017年第23期国家医疗器械质量公告

国家食品药品监督管理总局公布了年第期国家医疗器械质量公告，对红外辐射治疗设备反应蛋白检测试剂个品种批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台；被抽检项目为标识标签说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台；抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理，并

2017/10/13 18:20:01



国家药监局信息中心召开全国一体化药品审评、核查、检验智慧监管体系推进会

为加强统筹，勇于引领，促进技术与业务深度融合，助力打造健全的药品监管数据共享与业务协同新业态，构建药品监管一体化新蓝图。年月日，信息中心组织召开全国一体化药品审评核查检验智慧监管体系推进会，药品注册司药品监管司药审中心，核查中心中检院信息中心相关业务处室负责人参加会议。会上，信息中心介绍了国家药监局药品注册和监管信息化工作情况，各与会单位分别介绍了对统筹推进全国一体化药品审评核查检验智慧监管体系建设的思路，并就具体问题交换了意见，达到了拓宽思路启迪智慧的效果。各与会单位对此次会议交流给予充分肯定

2024/12/13 16:49:38



小生境影响干细胞，或为再生医学所利用

据小编了解，一项最新文章为我们描述了干细胞小生境对于干细胞的维持和分化的意义，这可能为再生医学利用干细胞制作人体器官带来积极影响，该文章发表在了。干细胞会选择生活在一个特定的小环境中，这被研究人员称为小生境，因为它里面有调节干细胞特性的信号物质。尤其是特殊的物理表面，对于干细胞的维持具有重要的意义。研究人员通过对结合的抑制因子，即蛋白的研究，发现了该蛋白如何作为信号调节神经干细胞的同步化，进行锚定和干性。研究人员将实验小鼠的神经干细胞的基因敲除，发现小鼠会在出生后的一天内死亡，解剖发现其脑细胞的

2012/6/1 22:03:08



药企热推直供药品 踢开逐级批发大降两成药价

新医改方案出台和越来越激烈的零售药店竞争，让医药这一特殊快速消费品市场的格局变得微妙起来，平价药店对医院领域展开咄咄逼人的攻势，大批同质化药品进入市场，这对药企和各种规模的零售药店，都产生了深刻影响。在“价格优势不再”的后平价时代，一直被低调尝试的“直供药品”模式，成为越来越多的药企和零售商共同的选择。记者了解到，不少原来处于第三级流通领域的零售商，目前已经“破格”提升到了一级经销商位置。广东老百姓大药房总经理江欣对本报表示，这种做法在一定程度上是模仿“快消品”，据推算，直供药品比传统逐级批发的

2009/5/14 17:14:28



食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。年月日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》同时废止。国家食品药品监督管理总局年月日医疗器械质量监督抽查检验管理规定第一章总则第一条为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽查检验工作，根据《医疗器械监督管理条例》

2013/10/11 12:00:01



中药材市场专项整治行动即将开始

近年来由于环境因素人为原因等问题导致中药材价格一路飙升，巨大的市场需求，高昂的价格这些条件对不法分子有着巨大的诱惑，他们利用假冒伪劣药材来冒充中药材销售，从中谋取暴利。为了改善混乱的市场情况，确保中药材安全，药监局将对中药材市场展开专项检查。根据药监局下发的通知，本次中药材市场专项检查重点工作是打击制售染色人工增重掺杂掺假等假劣中药材违法行为。整治行动将明确责任，由第一责任人将监管工作落到实处，并通过巡查抽检等方式加强质量监督工作。据了解，此次专项行动分为三个阶段，即准备动员整顿治理督查抽查，通

2012/5/23 10:53:05