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角膜板层刀

    产品名称: 角膜板层刀Zyoptix XP Microkeratome
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3220376号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.10
    有效期: 2018-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Technolas Perfect Vision GmbH
    【注册人住所】Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany
    【生产地址】Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany
    【代理人名称】山东福瑞达医药集团公司
    【型号、规格】Zyoptix XP
    【结构及组成】产品由切割部分、控制部分、驱动部分和一次性配件组成。切割部分(刀头组件)由刀头、吸附手柄、吸附环组成;控制部分由控制台、前进/后退脚踏开关、负压脚踏开关组成;驱动部分(马达组件)由微型马达组件组成;一次性配件包括一次性无菌手术刀片和一次性负压吸引管。
    【适用范围】产品用于进行需接受先期角膜板层切割的LASIK(准分子激光原位角膜磨镶术)手术的患者。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7413-2013《角膜板层刀》
    【售后服务机构】山东福瑞达医药集团公司

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