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血清蛋白质控品水平

    产品名称: 血清蛋白质控品(水平1)ITA Control Serum 1
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400646号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.17
    有效期: 2018-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter Ireland Inc.
    【注册人住所】Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
    【生产地址】Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】6×2mL
    【结构及组成】α1-酸性糖蛋白(人源)、α1-抗胰蛋白酶(人源)、抗链球菌溶血素O(人源)、β2微球蛋白(人源)、铜蓝蛋白(人源)、补体C3(人源)、补体C4(人源)、C反应蛋白(人源)、铁蛋白(人源)、结合珠蛋白(人源)、免疫球蛋白A(人源)、免疫球蛋白G(人源)、免疫球蛋白M(人源)、前白蛋白(人源)、类风湿因子(人源)、转铁蛋白(人源)、防腐剂和稳定剂。产品有效期:在2-8℃储存,有效期为36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、抗链球菌溶血素O、β2微球蛋白、铜蓝蛋白、补体C3、补体C4、C反应蛋白、铁蛋白、结合珠蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子及转铁蛋白项目检测时的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 3382-2013

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