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腹腔镜手术器械
| 产品名称： |
腹腔镜手术器械Re-New Laparoscopic Instrument |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3220762号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.01.27 |
| 有效期： |
2018-01-26 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Microline Surgical,Inc.
【注册人住所】800 Cummings Center,Suite 166T&157X,Beverly,MA,01915,United States
【生产地址】800 Cummings Center,Suite 166T&157X,Beverly,MA,01915,United States
【代理人名称】北京爱博咨科技有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】由腹腔镜操作杆（手柄）与腹腔镜操作头（电极头）组成，电极头为可脱卸电极。其中操作杆为可重复使用，操作头有可重复使用和一次性使用两种，一次性操作头为环氧乙烷灭菌。
【适用范围】产品用于医疗单位外科腹腔镜手术，配合高频发生器使用，进行切割、凝血。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 7360-2013《腹腔镜手术器械》
【售后服务机构】北京爱博咨科技有限公司
【变更情况】变更日期：2015.06.28，“ 企业注册地址:800 Cummings Center, Suite 166T&157X, Beverly, MA,01915, United States;代理人: 北京爱博咨科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德胜门外大街11号(德胜园区)”变更为“ 注册人住所: 50 Dunham Road, Beverly,MA, 01915, United States;代理人名称: 北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所: 北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。变更日期：2016.03.23，生产地址：“800 CummingsCenter，Suite 166T&157X，Beverly，MA，01915，United States”变更为生产地址：“50 DunhamRoad，Beverly，MA，01915，United States”。
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医药数据
