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支气管内窥镜(商品名)軟性気管支鏡

    产品名称: 支气管内窥镜(商品名:EVIS LUCERA)軟性気管支鏡
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3220014号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.02
    有效期: 2018-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地(支气管内窥镜BF TYPE P260F、钳子管道开口阀MD-495、口垫MA-651);日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(吸引按钮MAJ-207)
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】BF TYPE P260F
    【结构及组成】产品由支气管内窥镜(BF TYPE P260F)和随机附件组成,随机附件包含吸引按钮(MAJ-207)、钳子管道开口阀(MD-495),口垫(MA-651)。内窥镜为操作部内置CCD的电子纤维复合型内镜。技术参数见附件。
    【适用范围】该产品与奥林巴斯图像处理装置、TV监视器装置以及各种内窥镜用光源装置、摄像装置、治疗附件配套使用,用于在气管及支气管的各部位进行观察、摄像和治疗,不能用于高频电疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 7546-2013 《支气管内窥镜》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.11.10,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。

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