医药数据
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外科补片
| 产品名称： |
外科补片Parietex Composite |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3460056号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.01.06 |
| 有效期： |
2018-01-05 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Sofradim Production
【注册人住所】116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France
【生产地址】116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France
【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由不可吸收的聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)平片及外覆的可吸收亲水薄膜组成，薄膜由猪胶原、聚乙二醇和丙三醇组成。该产品经伽玛射线辐照灭菌，一次性使用。
【适用范围】该产品适用于外科手术修补时增强组织。适用于切口疝、腹部腔壁修复和组织腔壁(即腹壁)增强的治疗。非吸收性三维聚酯补片可提供长期的软组织增强。当与内脏直接接触时，补片反面的可吸收性亲水薄膜用于减少粘贴在补片上的组织数量。
【生产国或地区（中文）】法国
【产品标准】YZB/FRA 6908-2013《外科补片》
【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
【备注】注册后生产企业仍需完成以下工作：再次重新注册时应提交实时老化试验类型的5年货架寿命验证资料。
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招商信息
- 鼻炎膏（中耳炎型）贴牌厂家
- □2g、□5g、□10g、□15g、□20g、□25g、□30g、□35g、□40g、□45g、□5
- 鲁菏械备20180096号
- 日照海旭医疗器械有限公司
- 失眠贴代加工，失眠贴招商厂家
- 50mm*50mm*6贴*3袋（其他失眠贴规格可定制）
- 鲁械注准20152090308
- 日照海旭医疗器械有限公司
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