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关注医药 聚焦“两会”

关注医药聚焦“两会”

2014/3/20 16:21:10



一致性评价核查指导原则四连发！核查要点有哪些？

月日，官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验核查指导原则（征求意见稿）》和《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则（征求意见稿）》个指导原则的征求意见稿，进一步细化仿制药质量和疗效一致性评价工作申报流程。从个指导原则的核查要点判定原则等可以看出，越来越关注核查中的关键细节。特别是药品申报中提交的产品生产批的重要数据完整性；药品生产过程是否按照药品申报资料中承

2016/12/23 9:02:41



新疆维吾尔自治区制定食品药品安全应急体系建设规划（2015－2017年）

近日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局印发《自治区食品药品安全应急体系建设规划（年）》（以下简称《规划》，提出到年底，建立健全覆盖自治区地（州市）县（市区）各级食品药品监管部门，上下贯通高效运转的应急管理组织体系。重点建设项目一是应急队伍及装备建设。组建自治区级骨干机动应急队伍，加快监管执法装备目录中通用装备和应急装备配备。二是信息直报系统建设。积极推进食品药品安全信息直报网络建设。三是应急信息平台建设。逐步建设覆盖各地（州市）的应急信息平台，

2015/5/26 12:00:01



医药板块再度领涨美股

过去一周时间，美三大股指出现了较大幅度的回调。在市值超过千万美元的个股中，仍有只个股涨幅超过。与此前美股大盘调整时医药股走强的特点一样，只个股中有多达只医药股。涨幅第一位的是美股次新股，这家主营替代型止痛片的公司，上周上涨了，因上周公司宣布以万美元的价格收购制药公司，获得了该公司所有资产，包括已经上市的止痛止痛药美洛昔康以及已经进行三期临床试验的剧痛止痛药止痛药。根据两公司达成的协议，这笔收购最高金额可能达到亿美元。涨幅第二的是血液透析公司，该公司上周上涨，因该公司近期宣布了一系列解决其债务问题

2015/3/12 9:45:39



各地基药招标提速在即 哪些品种有优势？

年将是基药招标大年。政策不定，多种因素影响导致年基药招标“难产”，年招标势在必行。各地招标提速在即从基药招标的实践来看，由安徽省首创的“双信封制”是各省基药招标的主流模式。由于前期“安徽模式”对经济技术标要求过于宽松，导致企业恶性低价中标。这种“唯低价是取”的招标模式引发了后续的一系列药品质量及低价常用药品供应短缺的问题。其后，部分省份对商务标环节进行了改良。比如，北京市在招标政策中规定，除了最低价中标外，还有两个经济技术标和商务标综合评审最高分的药企同时中标；江苏福建宁夏甘肃和青海省在招标中先

2015/2/25 14:00:21



癌症据死因首位，市民需加强保健意识

近日，北京市发布对肿瘤持续检测研究数据，结果显示，北京市恶性肿瘤发病率呈上升趋势，且位居市民死因首位，防治工作面临严峻挑战，市民还应该加强自我保健意识。根据检测数据显示，从年以来，恶性肿瘤一直位居北京市民死因之首，其中肺癌乳腺癌结直肠癌在近十年里一直位于前三位，而男性高发恶性肿瘤重要是肺癌结直肠癌肝癌，女性则为乳腺癌肺癌结直肠癌，无论男性女性肺癌结直肠癌发病率都非常高。恶性肿瘤发病率一直居高不下主要原因在与生活方式和饮食结构的改变，生活节奏过快，工作压力过大，作息不规律，饮食上营养不均衡，动物性

2012/2/23 15:09:56