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眼科倍频激光治疗仪

    产品名称: 眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪Ophthalmic Photocoagulator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3240512号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.21
    有效期: 2018-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】QUANTEL MEDICAL
    【注册人住所】11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
    【生产地址】11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
    【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司
    【型号、规格】VITRA MULTISPOT
    【结构及组成】组成部分:主机(包括控制器、激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统);传输系统(多点扫描适配器,型号:VITRAMULTISPOT;裂隙灯适配器,型号:BMBQ);脚踏开关;电源线;手术显微镜滤光镜;532nm激光防护镜。 性能:激光光源:光泵浦半导体激光; 激光波长:532nm±5nm;输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting脉冲模式、连续模式、多点扫描模式;适配器终端输出功率:单脉冲和重复脉冲和多点扫描模式下50~1300mW,Painting和连续模式下:50~600mW,实际值与预置值的误差应小于±20%。眼内光纤终端输出功率:单脉冲和重复脉冲模式下50~1500mW±20%,Painting和连续模式下:50~600mW实际值与预置值的误差应小于±20%;终端输出功率不稳定度应优于±10%;终端输出功率复现性应优于±10%;光斑直径:多点扫描模式预置值为100~500μm,单点扫描模式预置值为100~500μm,实际值与预置值的误差应小于 ±20%;瞄准光波长:650nm±20nm;输出功率<1.0mW;。
    【适用范围】临床用于眼底光凝、眼科小梁成形、虹膜打孔以及青光眼的治疗中。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 8078-2013《眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪》
    【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
    【备注】2014年5月7日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年1月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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