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血细胞分析仪用溶血剂商品名嗜碱溶血剂
产品名称: |
血细胞分析仪用溶血剂(商品名:嗜碱溶血剂II)ABX BASOLYSE II |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1400796号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.28 |
有效期: |
2017-02-27 |
变更日期: |
2013.11.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】HORIBA ABX SAS 【注册人住所】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France 【生产地址】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France 【型号、规格】1L 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 0583-2013 【备注】变更内容:1.增加两个适用机型:Pentra MSCRP,Pentra XLR2.产品说明书【适用仪器】,【样本要求】,【注意事项】做文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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