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骨水泥型肩关节系统商品名

    产品名称: 骨水泥型肩关节系统(商品名:Anatomic)Cemented Shoulder System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460614号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.23
    有效期: 2018-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer GmbH
    【注册人住所】Sulzerallee 8 Winterthur CH-8404 Switzerland
    【生产地址】Sulzerallee 8 Winterthur CH-8404 Switzerland
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由肱骨柄(AS骨折型、AS骨水泥型)、肱骨头(AS骨折型、AS型)、AS反转肱骨聚乙烯嵌体、AS反转肱骨杯、AS反转关节盂组件、AS球-锥形组件以及AS反转关节盂头组成,AS骨水泥型肱骨柄由肱骨柄、AS球锥形组件和螺栓组成,AS骨折型肱骨头由肱骨头、肱骨柄近端部分、螺栓组成。螺栓、肱骨头由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,肱骨柄由符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料或由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,反转肱骨聚乙烯嵌体由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,肱骨柄近端部分、反转肱骨杯、反转关节盂组件、AS球锥形组件由符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】做为骨水泥型肩关节假体使用,适用于肩关节置换。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 7720-2013《骨水泥型肩关节系统(商品名:Anatomic)》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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