相关资讯

2020年我国化药研发及仿制药一致性评价情况分析

受新冠肺炎疫情影响，年上半年我国化学药生产萎缩，但下半年企业生产和经营逐渐恢复，全年化药市场规模与上年持平，原料药和制剂整体规模在亿元左右。近两年，国家组织药品集中带量采购鼓励创新等政策对化药企业发展战略产生了较大影响，主要体现在两个方面一方面，一部分制药企业不断增加研发投入，转向研发创新驱动发展道路；另一方面，一部分企业注重上下游一体化，通过规模优势和成本优势提高竞争力。仿制药一致性评价进入收获期年全年累计有个受理号申报仿制药质量和疗效一致性评价并获受理，与年的个相比下降。其中，共计个品规的药

2021/4/28 9:03:31



打开通道闸门才能让新药创出来

新药品审批效率低下很多时候被认定为阻碍医药创新的一个重要因素，有些药企有心创新也有能力创新，但是其却在审批这一环境遭遇到了巨大的障碍，漫长的审批周期使得药企的运营周期被无限的拉长，而动则几年的周期更是极其的不合理，虽然药物的市场生命周期极长但是新药的上市时间将会限制其后期的市场规模，越早上市的新药也就能以更多的技术优势获得市场，反之较晚上市的新药则不再具备足够的技术优势，其能够得到的市场也就不是多么的可观，这就是新药急着上市的原因，也不是要直接表明审批环节就应该大开闸门，但是过慢的效率也是同样不

2013/12/24 21:01:50



领先默克！诺华特定亚型肺癌治疗药物Capmatinib获FDA优先审查

（卡马替尼）是一种口服选择性抑制剂，在年向诺华授权该化合物的研究，根据协议，诺华获得了所有适应症的全球独家开发和商业化权利。卡马替尼目前正在被评估用于一线治疗和先前治疗的局部晚期或携带转移性外显子跳跃（）突变的非小细胞肺癌（）患者。如果获批，卡马替尼将是针对突变晚期肺癌的首个治疗方法。此次获得优先审查，将使该药在接受后的审查期限缩短为六个月，标准审查为个月。卡马替尼先前曾被授予突破性疗法的称号。“对于获得优先审查称号，我们感到非常鼓舞，这是对于这种特别侵袭性肺癌患者的重大治疗进展，”诺华全球药物

2020/2/17 10:41:19



四川省破获骗保药品非法流入市场“12.21”专案

自山东步长制药股份有限公司举报称成都部分医院门外有非法回收该公司药品情况，四川省局高度重视，全力查处违法涉案人员。一是抓排查。根据举报线索，确定非法回收骗保药品地下交易窝点，与成都市公安局联合成立“”专案组，经一个多月调查取证，发现以江苏扬州市宝应县籍人员为主的非法回收骗保药品团伙，涉及人员余名，锁定名主要犯罪嫌疑人，掌握该团伙在成都各大医疗机构门外非法回收骗保药品并快递到外省销售的确凿证据。二是抓惩处。截至年月日，四川省局成都市食品药品监督管理局联合成都市公安局及青羊武侯分局，出动行政执法人员

2018/3/14 10:25:30



安徽省食品药品监管局全力推进责任清单落地生效

为认真贯彻落实党的十八届三中四中全会关于建立政府权力清单制度的要求，以及安徽省人民政府推行省级行政权力清单制度的统一部署，安徽省食品药品监督管理局在全省率先建立实施食品药品监管权力清单和责任清单，通过清单制度的实行，有效促进和规范了权力的运行，推动了食品药品监管各项工作的落实，全省食品药品安全保障水平也得到了显著提升。一依法有序打造权责明晰的责任清单运行体系。按照中央简政放权要求，安徽省局先后两次对拥有的食品药品监管权力进行了精简和下放，将局属权力事项压缩精简为项，其中行政审批项，行政处罚项，行

2015/9/22 15:36:01



新医改为“九州通模式”加码

环球医药信息网日前从中国企业强排行榜上获悉，九州通医药集团连续第年登上榜单，居位，比去年位上升名，总营业收入稳坐湖北民营企业的头把交椅。新医改基本药物制度首推低价普药去年月，为落实新医改精神，国家发改委卫生部等部委发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，《国家基本用药目录》露出真容，个药品品种列入基本药物目录。年，我国拉开了具体实施国家基本药物制度的序幕。其中，基本药物集中配送将对医药商业的发展产生深远影响，这既是一次崭新的发展契机，同时也是一次深刻的行业变革。根据国家基本药物目录药品遴选

2010/10/17 22:47:39