|
|
乳酸脱氢酶测定试剂盒动力学法
产品名称: |
乳酸脱氢酶测定试剂盒(动力学法)LDH Liquid Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404414号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Audit Diagnostics 【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司 【型号、规格】1 R1: 9x66ml;R2:9x16.5ml; 2R1:10x13ml;R2: 3x18ml; 3 R1: 12x20ml;R2:3x20ml; 4 R1: 6x100ml;R2: 2x70ml; 5 R1:5x43ml;R2: 5x17ml; 6 R1: 10x15ml;R2: 2x15ml; 7R1: 5x50ml;R2: 1x50ml; 8 R1: 4x50ml;R2:4x20ml; 9 R1: 4x50ml;R2: 4x25ml; 10 R1:4x38ml;R2: 3x20ml; 11 R1: 6x50ml;R2: 5x12ml;12 R1: 5x30ml;R2: 3x10ml; 13 R1: 5x32ml;R2:5x13ml; 14 R1: 1x3575ml;R2:1x1425ml; 15 R1:1x1430ml;R2: 1x570ml; 16 R1: 1x715ml;R2:1x285ml; 17 20测试/盒; 18 50测试/盒; 19 100测试/盒; 20 2000测试/盒; 21 4000测试/盒。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5337-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:磷酸缓冲液,丙酮酸,防腐剂; R2:NADH,稳定剂和防腐剂。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中乳酸脱氢酶的含量。 【变更情况】“代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。
|
|
|