乳酸脱氢酶测定试剂盒动力学法

产品名称： 乳酸脱氢酶测定试剂盒(动力学法)LDH Liquid Reagent 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第2404414号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.10.09 有效期： 2017-10-08 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Audit Diagnostics 【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司 【型号、规格】1 R1: 9x66ml；R2:9x16.5ml； 2R1:10x13ml；R2: 3x18ml； 3 R1: 12x20ml；R2:3x20ml； 4 R1: 6x100ml；R2: 2x70ml； 5 R1:5x43ml；R2: 5x17ml； 6 R1: 10x15ml；R2: 2x15ml； 7R1: 5x50ml；R2: 1x50ml； 8 R1: 4x50ml；R2:4x20ml； 9 R1: 4x50ml；R2: 4x25ml； 10 R1:4x38ml；R2: 3x20ml； 11 R1: 6x50ml；R2: 5x12ml；12 R1: 5x30ml；R2: 3x10ml； 13 R1: 5x32ml；R2:5x13ml； 14 R1: 1x3575ml；R2:1x1425ml； 15 R1:1x1430ml；R2: 1x570ml； 16 R1: 1x715ml；R2:1x285ml； 17 20测试/盒； 18 50测试/盒； 19 100测试/盒； 20 2000测试/盒； 21 4000测试/盒。 【生产国或地区（中文）】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5337-2013 【主要组成成分（体外诊断试剂）】R1：磷酸缓冲液，丙酮酸，防腐剂； R2：NADH，稳定剂和防腐剂。产品有效期：在2℃-8℃密封避光保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 【预期用途（体外诊断试剂）】用于体外定量测定血清或血浆中乳酸脱氢酶的含量。 【变更情况】“代理人名称：上海济康医疗器械有限公司；代理人住所：上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称：北京欧迪创新生物技术有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。