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乳酸脱氢酶测定试剂盒动力学法

    产品名称: 乳酸脱氢酶测定试剂盒(动力学法)LDH Liquid Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404414号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Audit Diagnostics
    【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司
    【型号、规格】1 R1: 9x66ml;R2:9x16.5ml; 2R1:10x13ml;R2: 3x18ml; 3 R1: 12x20ml;R2:3x20ml; 4 R1: 6x100ml;R2: 2x70ml; 5 R1:5x43ml;R2: 5x17ml; 6 R1: 10x15ml;R2: 2x15ml; 7R1: 5x50ml;R2: 1x50ml; 8 R1: 4x50ml;R2:4x20ml; 9 R1: 4x50ml;R2: 4x25ml; 10 R1:4x38ml;R2: 3x20ml; 11 R1: 6x50ml;R2: 5x12ml;12 R1: 5x30ml;R2: 3x10ml; 13 R1: 5x32ml;R2:5x13ml; 14 R1: 1x3575ml;R2:1x1425ml; 15 R1:1x1430ml;R2: 1x570ml; 16 R1: 1x715ml;R2:1x285ml; 17 20测试/盒; 18 50测试/盒; 19 100测试/盒; 20 2000测试/盒; 21 4000测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 5337-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:磷酸缓冲液,丙酮酸,防腐剂; R2:NADH,稳定剂和防腐剂。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中乳酸脱氢酶的含量。
    【变更情况】“代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。

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