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加快创新药和医疗器械上市

党的二十届三中全会《决定》提出，“健全支持创新药和医疗器械发展机制，完善中医药传承创新发展机制。”近日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），提出到年，药品医疗器械质量安全有效可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。如何赋能医药产业创新如何进一步满足群众用药械需求记者采访了国家药监局有关负责人。大力支持产业创新近年来，我国医药研发创新活力显著增强。国家药监局统计显示，年累计批准上市创新药个创新

2025/1/13 8:58:14



印度Intas推出全球首个眼科生物仿制药Razumab

印度制药商近日宣布在印度市场推出全球首个兰尼单抗生物仿制药，售价较印度市场品牌药进口价低。是诺华年销售额达亿美元的重磅眼科药物，适用于多种眼科疾病的治疗，包括糖尿病性黄斑水肿视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿湿性年龄相关性黄斑变性糖尿病性视网膜病变病理性近视继发脉络膜新生血管。此次的上市，也标志着生物仿制药冲击吹响了号角。在生物仿制药方面的研发实力不容小觑，截止目前，该公司已在印度市场推出了种生物仿制药而且，该公司研发的非格司亭生物仿制药也在今年获得了欧盟的批准，所针对的目标是生物技术巨头安进的重磅药物

2015/6/23 9:39:39



湖南省启动2016年食品安全宣传周

年月日上午，年全国食品安全宣传周湖南启动仪式在常德市举行。省食安委有关成员单位省直有关单位负责人，常德市委人大政府政协主要领导，以及常德市有关部门食品企业学生市民代表，部分央媒和省会媒体记者共余人参加启动仪式。湖南省副省长省政府秘书长向力力出席启动仪式，并号召全省社会各界和广大公众依法有序参与食品安全社会共治进程，打一场食品安全治理的“人民战争”，共同维护三湘四水食品安全。他要求全省各级政府要全面贯彻实施新修订《食品安全法》，认真落实习近平总书记提出的“四个最严”要求，加快建立科学完善的食品安全

2016/6/17 12:00:01



药品行政定价成历史 药价改革触及管理体制

我国就药品的定价曾探索过不同的方法，但长期以来主要还是以成本定价和成本加成定价方法为基础。药品的价格由国家发改委管理制定最高零售价格，每种药品零售时不能超过规定的最高零售价格。药品行政定价成历史药价改革触及管理体制中国有关药品的改革涉及三个主要方面一是价格政策，二是药品生产与质量政策，三是药品的调配与分销政策。涉及到药品价格的改革和政策历来最多，也是各方关注度最高的。从世纪年代末到年，中国的药品价格管理经历了从严格的计划式价格全面管控，到大部分药品价格放开由市场决定，再到国家重新实施对药品价格管

2016/8/8 9:23:30



四川省食品药品监督管理局三个融合全面提升干部队伍形象

四川省食品药品监督管理局正式运行以来，积极推动新队伍在思想上组织上行动上实现真正融合，全面提升省局新机构新队伍新形象。一是强化观念转变，实现思想融合。坚持把转变观念统一思想作为融合队伍凝聚力量的首要任务来抓，根据新职能新任务，在全局干部职工中深入开展“三个转变”“五个一”“五走基层”和树立“六个新形象”活动。“三个转变”，即由行业主管向监管执法转变，由侧重药品管理向食品药品监管并重转变，由分段监管向集中统一监管转变；“五个一”活动，即每人写一篇心得体会提一条合理化建议，每个处室撰写一篇高质量的调

2014/1/8 12:00:01



总局办公厅关于宜昌贝因美食品科技有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

宜昌贝因美食品科技有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在食品安全管理制度落实方面存在缺陷情况函告如下一车间生产过程

2017/8/7 15:13:01