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一次性使用防针刺动静脉留置针(商品名)
产品名称: |
一次性使用防针刺动静脉留置针(商品名:Protective(R)Acuvance 2)I.V.Safety Catheters Radiopaque |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3155078号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.19 |
有效期: |
2017-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical International Limited 【注册人住所】St Crispin Way,Haslingden,Rossendale,Lancashire BB4 4PW 【生产地址】Via Della Stazione 2,Latina Scalo,04013 Latina, Italy 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性使用防针刺动静脉留置针由保护帽、导管、导管座、针管、针座、排气接头、防针刺系统和加药壶组成,主要组成材料为聚氨酯、聚丙烯、不锈钢及聚乙烯。 【适用范围】本产品用于建立静脉或动脉通路;并具有防针刺性能,可防止意外刺伤。建议最长留置时间不大于72小时。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 6305-2013《一次性使用防针刺动静脉留置针》 【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.12.15,“ 注册人住所:St Crispin Way, Haslingden, Rossendale, Lancashire, BB4 4PW”变更为“ 注册人住所:1500 Eureka Park, Lower Pemberton, Ashford, Kent, TN25 4BF”。
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