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单人用血液透析装置個人用透析装置

    产品名称: 单人用血液透析装置個人用透析装置
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3450204号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.07
    有效期: 2018-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号
    【生产地址】日本静岡県牧之原市静谷498番1号
    【代理人名称】上海日机装贸易有限公司
    【型号、规格】DBB-27
    【结构及组成】本产品由电源箱、液晶触摸显示屏、指示灯、体外血液循环监控部分(血泵、肝素泵、压力传感器、空气检测器、自动预充、透析器血液入口压监视器、夹紧式气泡检测器)、管路监控部分(加热器、脱气泵、电导率传感器、温度传感器、复式泵、微粒子过滤器(EF-02)、增压泵、脱水泵、漏血检测器)、通讯组件(通讯网卡)、盐水瓶吊架、呼叫护士电缆、血压计组件(BPM)、血容计组件(BVM)、原液喷嘴清洗组件、钠注入组件组成。不包括一次性使用血液管路及耗材。
    【适用范围】本产品是一种具有透析液配制功能、透析监视功能和脱水量控制功能的单人用血液透析装置,可以将透析液送入透析器进行精准透析。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日機装株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 7700-2013《单人用血液透析装置》
    【售后服务机构】上海日机装贸易有限公司

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