[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)

    产品名称: 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)BioPlex 2200 Anti-CCP Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404856号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.08
    有效期: 2017-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES
    【生产地址】14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】100人份
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6224-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本试剂盒由荧光微球试剂,结合物和样本稀释液组成.荧光微球试剂:1瓶 x 10毫升,包含表面包被有环瓜氨酸肽(CCP)的染色微球,内部标准荧光微球(ISB)、血清确认荧光微球(SVB)和试剂空白微球(RBB),这些荧光微球混合在丙三醇和蛋白稳定剂(牛)组成的缓冲液中。添加ProClin 300(≤0.3%),苯甲酸钠(≤0.1%)和叠氮化钠(<0.1%)作为防腐剂。结合物:1瓶 x 5毫升,含藻红蛋白和鼠科单克隆抗人IgG抗体的结合物以及藻红蛋白和鼠科单克隆抗人FXIII抗体的结合物。这些结合物混合在蛋白质稳定剂(牛)组成的缓冲液中。添加ProClin 300(≤0.3%)、苯甲酸钠(≤0.1%)和叠氮化钠(<0.1%)作为防腐剂。样本稀释液:1瓶 x 10 毫升,含蛋白稳定剂(牛科和鼠科)组成的缓冲液。ProClin300(≤0.3%)、苯甲酸钠(≤0.1%)和叠氮化钠(<0.1%)作为防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于半定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG抗体。
    【变更情况】变更日期:2015.09.29,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。变更日期:2016.06.02,同意的变更事项如下:申请增加原材料(人IgE型骨髓瘤血浆)供应商“Biosearch Information AB”。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    金港精苓口服液
    每一位家长都有“望子成龙,望女成凤”的美好期待,对他们后天的改造也是倾尽全力。然而无奈的是儿童智力低下将父母的种种期盼都化为了泡影,这不仅会对家庭带来极大的打击,同时还会严重危害到儿童的身心健康。儿童智力低下是发生在发育时期内,一般智力功能明显低于同龄水平,同量伴有适应性行为缺陷的一组疾病,表现为注意力观察力思维力想象力记忆力精细动作协调能力等中的一项或多项落后。对于儿童智力低下的治疗关键及早治疗,从而还给孩子一片健康的美好未来。金港精苓口服液口服液,全国独家中药品。它能够明显改善脑血液循环和增
    2014/8/25 17:24:37

    金港精苓口服液

    重庆市万和药房连锁有限公司申请遗失补办《药品经营许可证》及《GSP证书》相关事项予以公示
    仿宋根据《行政许可法》的要求,对重庆市万和药房连锁有限公司申请仿宋遗失仿宋补办《药品经营许可证》及《证书》相关事项予以公示。公示期限天,请社会各界予以监督。仿宋监督电话仿宋仿宋传真仿宋仿宋邮编仿宋证书号仿宋补办许可证内容仿宋企业名称仿宋重庆市万和药房连锁有限公司仿宋注册地址仿宋重庆市南岸区江桥路号厂房三楼号仿宋经营范围仿宋化学药制剂,抗生素,中成药生化药品中药材中药饮片生物制品(限口服外用制剂)仿宋特此公示仿宋仿宋二一六年八月二十九日
    2016/8/29 0:00:01

    重庆市万和药房连锁有限公司申请遗失补办《药品经营许可证》及《GSP证书》相关事项予以公示

    企业价值观要怎么下功夫
    松下公司认为,利润不应是企业贪婪的表现,而是社会对企业提供产品服务所投的信任票,并确立了诚信团结奋斗谦让感恩等七项价值观,使之成为员工的共识,增强了凝聚力。其实,企业文化就是培育企业人做人做事的方式,含有责任和道德的内容,其核心是价值观。价值观具有相对的稳定性和持久性,在特定的时间地点条件下,人们的价值观总是相对稳定和持久的。但随着人经济地位改变,以及人生观和世界观改变,价值观也会随之改变。价值观不仅影响个人行为,还影响着群体行为和组织行为。企业价值观形成是企业领导者与员工员工与员工之间的价值观
    2011/7/27 10:03:51

    企业价值观要怎么下功夫

    购药扫码,呼和浩特市医保药品追溯码全面上线
    为贯彻落实国家医疗保障局关于药品安全追溯体系建设的决策部署,切实保障人民群众用药安全,呼和浩特市定点医药机构在销售医保药品时,将全面启用“医保药品追溯码”,做到“依码结算,依码支付”。分阶段实施医保药品追溯码管理从年月日起,全市定点零售药店定点医疗机构分阶段实施销售医保药品时,必须采集药品追溯码,全流程记录药品购进使用及库存信息。药品追溯码是什么药品追溯码是印制在药品包装盒上的位唯一代码,相当于每一盒药品的“身份证”,是药品一“出生”即被赋予的标志信息,包含原材料来源生产日期生产批次保质期等。如
    2025/4/7 10:38:52

    购药扫码,呼和浩特市医保药品追溯码全面上线

    首季狂卖数十亿美元 上市表现最强劲的药品Top10
    用来治愈丙肝的口服抗病毒抗病毒药物从一开始就打破了人们的商业预期。但是,它们坠落的速度也要比原先所预期的快得多。月初,吉利德科学()发布的业绩预期表明,要准确预测这些产品的销售仍然非常困难。市场迅速滑坡目前来看,丙肝药的销售业绩下滑是大势所趋。但是,一个不争的事实是,这些革命性的治疗产品改写了若干记录,值得我们重新审视前几年繁荣的年景。在制药行业上市表现最强劲的十大产品中,只抗丙肝病毒药物位列其中,其中第二代丙肝药物的销售峰值可以与降胆固醇药物立普妥()相提并论。对参与其中的企业来说,丙肝也许是
    2018/3/13 9:20:46

    首季狂卖数十亿美元 上市表现最强劲的药品Top10

    老年人应养成良好习惯谨防老年痴呆来袭
    老年痴呆是老年人高发的疾病之一,据保守估计我国约有万老年痴呆患者,这给家庭和社会带来很大负担,也严重威胁患者的生命安全,所以老年人要特别注意预防该病,尤其要注意护脑,并避免不良的用药习惯。老年痴呆是致死性神经退行性疾病,主要表现是记忆力判断力语言能力注意力等不断恶化,严重时甚至丧失独立生活能力,所以对老人安享晚年带来很大阻碍,为避免老年痴呆发生就要注意做好预防工作。从生活上来说,应该多吃可以促进大脑恢复的饮食,坚果类食物对健脑最佳,平时可适当多吃核桃榛子等食物,还要避免可能损伤大脑的食物,如含有
    2012/7/18 10:13:40

    老年人应养成良好习惯谨防老年痴呆来袭

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。