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人工晶状体商品名
产品名称: |
人工晶状体(商品名:AcrySof CACHET Phakic Lens)Sterile UV Absorbing Foldable Single-Piece Anterior Chamber Phakic Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3220901号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.13 |
有效期: |
2018-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories,Incorporated 【注册人住所】6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099 USA 【生产地址】6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA 【型号、规格】L12500, L13000, L13500, L14000 【结构及组成】该产品为单件式前房人工晶状体,可折叠,四角固定襻。主体与支撑部分均由疏水性丙烯酸脂类单体共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:(-6.0D~ -16.5D );光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】适用于降低或者消除前房深度≥3.2毫米(包括角膜厚度)的年龄为21岁至49岁的成年患者的屈光度为-6.0D至-16.5D的近视。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7096-2013《人工晶状体》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【备注】2014年4月18日同意更正生产地址、产品性能结构及组成内容,2014年2月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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