[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

胰淀粉酶测定试剂盒速率法

    产品名称: 胰淀粉酶测定试剂盒(速率法)Pancreatic Amylase Reagents (PAMY)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404879号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.08
    有效期: 2017-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】REF 01410820: 7×130测试/盒( 试剂1:7×14 mL;试剂2: 7×5.2 mL。)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6558-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:Hepes缓冲液(pH 7.15),氯化镁,氯化钠,葡萄糖苷酶,单克隆抗体(小鼠),叠氮钠;试剂2:乙缩醛-G7pNP。产品有效期:在2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血清中的胰淀粉酶进行定量测定
    【变更情况】变更日期:2015.04.29,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2015.12.17,(1)【包装规格】由“REF 01410820: 7×130测试/盒( 试剂1:7×14 mL,试剂2: 7×5.2 mL)”变更为“7 x 130测试/盒”。 (2)【适用仪器】增加“全自动生化分析仪:ADVIA Chemistry XPT”。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    宫颈炎患者为什么要用阿利美卡波姆阴道填塞凝胶?
    宫颈炎是妇科常见疾病,它是一种包括子宫颈阴道部炎症及子宫颈管黏膜炎症。另外,高发的阴道炎症同样会引起子宫颈阴道部炎症。宫颈炎的高发性原因有很多,除了患者而自身不洁的生活习惯以外,还与子宫颈管黏膜上皮为单层柱状上皮,抗感染能力较差,易发生感染有关。如果你已经不幸染上了宫颈炎,那就试试阿利美卡波姆阴道填塞凝胶。阿利美卡波姆阴道填塞凝胶效果招商阿利美卡波姆阴道填塞凝胶效果招商阿利美卡波姆阴道填塞凝胶是由凝胶和推进器组成,适用于治疗宫颈炎阴道炎引起的阴道充血水肿分泌物增多异味瘙痒脓样带下症状,也可减轻局
    2017/10/10 16:20:07

    宫颈炎患者为什么要用阿利美卡波姆阴道填塞凝胶?

    这24个药品上海医院告急 廉价药短缺严重
    月日,上海阳光医药采购网发布《关于硝酸甘油注射剂等临床紧缺药品挂网采购的通知》,有个临床紧缺药品将进行挂网采购。根据通知,为确保满足临床药品使用需求,同意北京益民药业有限公司生产的硝酸甘油注射液注射液等药品进行挂网采购,根据“全面挂网公开议价”要求,临床紧缺药品采购价由定点医疗机构与药品生产企业自主议价成交。挂网品种名单如下廉价药短缺严重在上述名单中,有不少各省短缺药名单中的常客,例如甲硫咪唑片谷维素片硝酸甘油注射剂等。这些药品,除了是短缺药,其实还有一个身份,就是廉价药。近年来,不少安全必需有
    2018/11/1 15:25:41

    这24个药品上海医院告急 廉价药短缺严重

    陈保华:加快药品审批制度改革
    药品,直接关系群众身体健康。全国人大代表浙江华海药业股份有限公司总经理陈保华建议,国家加快药品审批制度改革,加大审评资源投入,提高药品注册管理的效率。陈保华代表说,在固化的审评体制下,审评资源和审评任务量存在较大失衡,造成大量的注册审评任务积压。以去年为例,国家食品药品监督管理总局药品审评中心共受理注册审评余件,完成余件积压和新增的注册审评事项,但是累积的注册审评仍有万余件。根据目前的审批速度,完成当前积压的类新药临床申请需要近年。“大量积压的申报资料,造成审评效率不高审评质量堪忧审评人员高压申
    2014/3/7 8:57:49

    陈保华:加快药品审批制度改革

    医保药品谈判为何不直接亮出低价?国家医保局答记者问
    近日,“万一针的天价药进医保”登上了热搜,成为社会各界关注的热点。为使大家对医保药品目录调整工作有更加全面客观的认识和了解,国家医保局医药管理司相关负责同志接受了采访,深入解读了年国家医保药品目录准入谈判工作安排和有关考虑。一我们平时观察到,每次目录调整完都会再现经典的“灵魂砍价”。除了单纯的“砍价”外,国家医保药品目录调整还包括哪些具体工作国家医保药品目录调整是一项系统性工作。年国家医保药品目录调整自月份启动,至月底结束,历经大半年时间。从流程看,主要分为准备申报专家评审谈判公布结果个阶段。准
    2021/12/8 13:41:23

    医保药品谈判为何不直接亮出低价?国家医保局答记者问

    注射剂市场低迷,鱼腥草需求难有大突破!
    鱼腥草,药食两用品种,食用习惯主要集中在川渝和贵州等省区,地域偏好明显。而在药用方面,年“鱼腥草事件”发生之后,国家开始对中药注射液注射液的使用进行严控,鱼腥草药用需求大减。年产新后,鱼腥草行情下跌,后市行情如何本期,天地云图中药产业大数据平台根据产销数据对该品种行情作一分析。一鱼腥草产新量大掉价亳州市场鱼腥草市场货源充足,求购商家不多,行情暂时平稳。市场野生统货价格在元(公斤价,下同)左右,家种统货价格在元之间运行,预计短期行情变化不大。安国市场鱼腥草价格不高,近日市场有商家寻货购销,走动尚可
    2021/9/1 11:19:03

    注射剂市场低迷,鱼腥草需求难有大突破!

    调脂中药血脂康在美国启动FDA Ⅱ期临床
    昨日,绿叶制药集团董事局主席刘殿波在京透露,集团旗下主打心血管产品血脂康为在美国注册而开展的期临床研究已在中美两国同时启动。这是绿叶集团继年收购新加坡生物技术公司之后,实施国际化战略的又一实质性步骤,更是中国制药企业和中药产品向国际市场发起的又一次冲击。按计划,血脂康期临床将在年底前后完成,专家对血脂康期临床结果表示乐观。年血脂康在的注册申请被正式提交,鉴于此前血脂康已经完成的大量国内外的基础和临床研究,包括具有国际先进水平的中药药代动力学研究和有关主要疗效机理的酶学研究等,具备了充分的疗效和安
    2011/1/13 11:06:01

    调脂中药血脂康在美国启动FDA Ⅱ期临床

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。