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一次性热活检钳(商品名)
产品名称: |
一次性热活检钳(商品名:Radial Jaw 4 Hot)Single-use Hot Biopsy Forceps |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3224706号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.01 |
有效期: |
2017-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 【生产地址】2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品钳口材料为302不锈钢,外鞘为聚乙烯。用于2.8mm或更大尺寸内窥镜,工作长度为240cm。产品为一次性使用,辐照灭菌。 【适用范围】该产品用于通过内窥镜在胃肠道(包括食道、胃、十二指肠、空肠、回肠和结肠)烧灼并取出息肉和/或组织样本。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】YZB/USA 6274-2013《一次性热活检钳》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.22,“ 注册人住所:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537 One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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