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人工耳蜗植入体手术工具

    产品名称: 人工耳蜗植入体手术工具Surgical Tools
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1055416号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.17
    有效期: 2017-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Advanced Bionics AG
    【注册人住所】Laubisrutistr.28 8712 Stafa SWITZERLAND
    【生产地址】28515 Westinghouse Place,Valencia CA 91355,USA ;12740 San Fernando Road,Sylmar CA 91342,USA
    【代理人名称】领先仿生医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由电极叉工具、量规、标记模板、电极插入工具组成,详见附件。
    【适用范围】人工耳蜗植入体手术工具适用于瑞士Advanced Bionics AG公司生产的HiRes90K人工耳蜗植入体及HiRes 90K Advantage人工耳蜗植入体手术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 7084-2013《人工耳蜗植入体手术工具》
    【售后服务机构】领先仿生医疗器械(上海)有限公司

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