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人工耳蜗植入体手术工具
产品名称: |
人工耳蜗植入体手术工具Surgical Tools |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1055416号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.17 |
有效期: |
2017-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Advanced Bionics AG 【注册人住所】Laubisrutistr.28 8712 Stafa SWITZERLAND 【生产地址】28515 Westinghouse Place,Valencia CA 91355,USA ;12740 San Fernando Road,Sylmar CA 91342,USA 【代理人名称】领先仿生医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由电极叉工具、量规、标记模板、电极插入工具组成,详见附件。 【适用范围】人工耳蜗植入体手术工具适用于瑞士Advanced Bionics AG公司生产的HiRes90K人工耳蜗植入体及HiRes 90K Advantage人工耳蜗植入体手术。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 7084-2013《人工耳蜗植入体手术工具》 【售后服务机构】领先仿生医疗器械(上海)有限公司
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