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糖类抗原测定试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? CA 15-3?
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3401286号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.10
    有效期: 2018-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino snc - 13040 Saluggia (VC) - ITALY
    【生产地址】Via Crescentino snc - 13040 Saluggia (VC) - ITALY
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】固相;校准品 1,低值;校准品 2,高值;缓冲液 A;样本稀释液;结合物。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,直立向上放置,避免光照,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清和血浆样本中的糖类抗原15-3(CA15-3)的含量。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 0824-2014

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