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负压振动理疗仪负压振动理疗仪

    产品名称: 负压振动理疗仪负压振动理疗仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2262048号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-05
    有效期: 2018-05-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LPG Systems
    【注册人住所】Technoparc de la Plaine,30,rue du Dr Abel, BP35-26902 Valence,Cedex 09 France
    【生产地址】Technoparc de la Plaine,30,rue du Dr Abel, BP35-26902 Valence,Cedex 09 France
    【代理人名称】广州市曜亚贸易有限公司
    【代理人住所】广州市越秀区东风中路363号1305、1310室
    【型号、规格】Cellu M6 Keymodule [2] I
    【结构及组成】产品包括负压振动理疗仪设备、主机头(T70)、按摩头(Keymodule)、电源线、辅助机头、微型喷嘴、微型机头、提升机头构成。
    【适用范围】用于(1)减轻各种轻度的肌肉疼痛,(2)缓解肌肉痉挛,(3)减轻运动后的迟发型肌肉酸痛(DOMS),(4)增加局部血液循环,(5)在烧伤恢复期间增加局部血液循环。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品包括负压振动理疗仪设备、主机头(T70)、按摩头(Keymodule)、电源线、辅助机头、微型喷嘴、微型机头、提升机头构成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于(1)减轻各种轻度的肌肉疼痛,(2)缓解肌肉痉挛,(3)减轻运动后的迟发型肌肉酸痛(DOMS),(4)增加局部血液循环,(5)在烧伤恢复期间增加局部血液循环。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广州市曜亚贸易有限公司;代理人住所:广州市越秀区东风中路363号1305、1310室”变更为“代理人名称:广州市康瀚贸易有限公司;代理人住所:广州市天河区黄埔大道西76号2508房”。
    【其他内容】本产品在获得境外上市批准时,未提供临床资料。
    【备注】本产品在获得境外上市批准时,未提供临床资料。

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