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负压振动理疗仪负压振动理疗仪
产品名称: |
负压振动理疗仪负压振动理疗仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2262048号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-05-05 |
有效期: |
2018-05-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LPG Systems 【注册人住所】Technoparc de la Plaine,30,rue du Dr Abel, BP35-26902 Valence,Cedex 09 France 【生产地址】Technoparc de la Plaine,30,rue du Dr Abel, BP35-26902 Valence,Cedex 09 France 【代理人名称】广州市曜亚贸易有限公司 【代理人住所】广州市越秀区东风中路363号1305、1310室 【型号、规格】Cellu M6 Keymodule [2] I 【结构及组成】产品包括负压振动理疗仪设备、主机头(T70)、按摩头(Keymodule)、电源线、辅助机头、微型喷嘴、微型机头、提升机头构成。 【适用范围】用于(1)减轻各种轻度的肌肉疼痛,(2)缓解肌肉痉挛,(3)减轻运动后的迟发型肌肉酸痛(DOMS),(4)增加局部血液循环,(5)在烧伤恢复期间增加局部血液循环。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品包括负压振动理疗仪设备、主机头(T70)、按摩头(Keymodule)、电源线、辅助机头、微型喷嘴、微型机头、提升机头构成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于(1)减轻各种轻度的肌肉疼痛,(2)缓解肌肉痉挛,(3)减轻运动后的迟发型肌肉酸痛(DOMS),(4)增加局部血液循环,(5)在烧伤恢复期间增加局部血液循环。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:广州市曜亚贸易有限公司;代理人住所:广州市越秀区东风中路363号1305、1310室”变更为“代理人名称:广州市康瀚贸易有限公司;代理人住所:广州市天河区黄埔大道西76号2508房”。 【其他内容】本产品在获得境外上市批准时,未提供临床资料。 【备注】本产品在获得境外上市批准时,未提供临床资料。
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