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膝关节辅助定位工具
产品名称: |
膝关节辅助定位工具Instruments for IASSIST Knee System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1101373号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.14 |
有效期: |
2018-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer CAS 【注册人住所】75 Queen Street, Suite 3300,Montreal, Quebec,H3C 2N6, Canada 【生产地址】75 Queen Street, Suite 3300,Montreal, Quebec,H3C 2N6, Canada 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由小尖钉、股骨参考器、股骨调整机制、股骨前后位滑块、切割导向器、股骨锯槽、校准夹具、对线导向器、定位器、验证工具、对线拱、六角旋钮、六角螺钉组成。与人体接触部位的材料为符合ASTM F899的630不锈钢制成。 【适用范围】本产品是膝关节可视化电子定位系统配套的可重复使用的手动手术工具,用于在全膝关节置换手术期间协助术者定位骨植入物系统部件,为非灭菌可重复使用器械。 【生产国或地区(中文)】加拿大 【产品标准】YZB/CAN 0113-2014《膝关节辅助定位工具》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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