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2017单抗药大丰收！获批新药亮点、本土企业佳绩、最新研发趋势…全景解读

经过多年的积累，单克隆抗体药物从靶点开发到技术改进，从临床研究到商业化策略，各个方面都日趋成熟，已经成为医药领域当之无愧的主流分支。与过去几年相比，年全球单克隆抗体药物领域热度依然不减截至年月日，和共批准单克隆抗体药物个，全球主流市场获批的单克隆抗体类药物（包含获批之后因各种原因撤市的药物，不包含融合蛋白）累计已达个；临床阶段新的项目源源不断往前推进，新的靶点和新的技术正在进行概念验证，这些概念的逐步验证将使得单克隆抗体药物拥有更大的应用潜力。可以说，我们正经历单克隆抗体药物发展的黄金时期。在此

2018/1/24 9:01:37



责任网格化 监管全员化

年，浙江省杭州市萧山区食品药品监管局在现有编制条件下，通过内部机制改革，施行分片综合监管模式的做法经媒体报道后，在系统内引起很大反响，许多兄弟单位向其“取经”。目前，该监管模式在许多地方推广。那么，作为全国率先探索施行分片综合监管模式的萧山区局，在这年的实践中，是如何深入推行该监管模式的取得哪些明显成效带着疑问，记者前不久进行了相关采访。“随着机构改革的深入和新职能的增加，食品药品监管局如今已成为集食品餐饮环节药品保健品化妆品医疗器械监管于一身的综合监管部门，监管任务十分繁重，人与事的矛盾也进一

2010/10/15 14:25:47



6年从3千万做到70亿，药商杀进医械圈，圈地圈疯了!

医疗器械流通领域风起云涌。以国药器械为核心的国药系动作不断，而一些传统的药品流通大企业也加快布局医械领域，圈地都快圈疯了。全国十强的医药流通企业瑞康医药在年实现营业收入亿元，同比增长，实现净利润亿元，同比增长。这其中，医疗器械板块的营收约为亿元，占到总营收的成左右。医械流通，全国第一的国药器械年的营收为亿元，瑞康医药与国药器械相比尚有较大差距。然而，国药器械是老字号械商，而瑞康医药杀进医疗器械流通领域也才没几年。瑞康医药原本是单一的药品配送企业，且业务局限在山东省域内。这几年，公司却在战略大变局

2018/4/9 9:27:42



可通过法律途径防止“被精神病”

据小编了解，北京大学第六医院领导在接受小编采访的时候，向小编透漏现在根据《精神卫生法》能够防止“被精神病”的发生，广大的“被精神病”者根据这些法规途径就能从法律的角度进行“伸冤”。小编了解到，根据《精神卫生法》规定明确了非自愿住院治疗的个明显确定的标准。第一个标准就是精神病患者必须都要经过明确的诊断才能确定是否得了严重的精神障碍病；而第二个明显确定标准就是要一定出现伤害自己的行为和危险，或者是出现危害他人安全的行为及危险，这两个明显的确认条件缺一是不可的，只要满足这两个条件后才能被非自愿的给予住

2013/4/28 10:18:57



中华人民共和国药品管理法实施办法（四）——新药的审批

第十五条国家鼓励研究创制新药，凡有条件的药品研究单位高等院校药品生产企业医疗单位或者个人都可以从事新药的研究创制。第十六条新药审批办法由国务院卫生行政部门制定。第十七条新药研制单位申请进行新药临床试验，必须按照新药审批办法的规定，报送有关资料和样品。第十八条新药临床试验或者临床验证，应当在省自治区直辖市卫生行政部门批准的医疗单位进行。第十九条完成临床试验或者临床验证并通过所在省自治区直辖市卫生行政部门初审的新药，由研制单位报国务院卫生行政部门审批。经国务院卫生行政部门批准后，发给新药证书。国务院

2010/8/13 17:22:39



会“杀人”的避孕药谁还敢冒然使用

据小编了解，近日，法国医疗卫生机构发布了一则数据显示，每年由于使用避孕避孕药就能导致有二十多名法国女性死亡，这则消息在网络上流传开来以后，受到了很多媒体的关注，在社会上也议论纷纷，一时间会“杀人”的避孕药避孕药谁还敢冒然使用成为了人们关注的焦点话题。小编查看有关资料了解到，避孕药最早是在年开始使用的主要就是为了提高性安全而发明的，到了六十年代的时候，就开始出现了口服避孕药，它与以前药物不同之处就是药物中含有的雌激素剂量有所减少，具有方便使用安全和高效的特点；随着社会一步步的发展又相继出现了现在的

2013/3/30 18:18:52