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结核分枝杆菌抗原检测试剂盒胶体金法
产品名称: |
结核分枝杆菌抗原MPT64检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid |
注册/备案号: |
国械注进20153402909 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.09.15 |
有效期: |
2020-09-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Standard Diagnostics, Inc. 【注册人住所】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室 【型号、规格】25人份/盒 【生产国或地区(中文)】韩国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测卡、提取缓冲液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人痰培养物中的结核分枝杆菌抗原MPT64。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~30℃保存,有效期为18个月。 【变更情况】变更日期:2016.03.15,“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
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