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甘油三酯测定试剂盒去游离甘油法

    产品名称: 甘油三酯测定试剂盒(去游离甘油法)QUICK AUTO NEO TGⅡ(A)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401442号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.28
    有效期: 2018-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Shino-Test Corporation
    【注册人住所】1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan
    【生产地址】4-1-93 Oonodai, Minami-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa 252-0331 Japan
    【代理人名称】日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
    【型号、规格】酶反应试剂1(R-I):60mL×4 ;酶反应试剂2(R-Ⅱ):30mL×4。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 0814-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】酶反应试剂1(R-I):甘油激酶(GK),三磷酸腺苷二钠盐(ATP·2Na),甘油磷酸氧化酶(GPO), N-(2-羟乙基)-N-乙基-间-苯甲胺盐酸盐(CEMBHCl);酶反应试剂2(R-Ⅱ):脂蛋白脂肪酶(LPL),4-氨基安替比林(4-AA)。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:在2-8℃储存,有效期为1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中的甘油三酯的浓度。
    【变更情况】变更日期:2014.12.26,同意将产品售后服务单位由“上海市茂名南路205号瑞金大厦1308室”变更为“上海市黄浦区茂名南路205号瑞金大厦1007A室”。变更日期:2015.10.16,“ 代理人名称:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处代理人住所:上海市卢湾区茂名南路205号瑞金大厦1308A室”变更为“ 代理人名称:世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司代理人住所:上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”。

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