[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗测定试剂盒发色底物法

    产品名称: 抗Xa测定试剂盒(发色底物法)HemosIL Liquid Anti-Xa
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401659号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.23
    有效期: 2017-04-22
    变更日期: 2014.04.09
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
    【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
    【型号、规格】显色底物:5×3mL,因子Ⅹa试剂:5×2.5mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1248-2013
    【备注】变更内容:同意变更. 原批准的: 通用名称:肝素测定试剂盒(发色底物法); 英文名称: HemosILLiquid Heparin; 说明书中【注意事项】避免与皮肤和眼睛接触(S 24/25)。勿倒入水槽中(S 29)。穿戴适宜的防护服(S 36)。所有动物产品应以可能的感染源对待。本产品用于体外诊断。、 变更后的: 通用名称: 抗Xa测定试剂盒(发色底物法); 英文名称: HemosIL LiquidAnti-Xa;说明书中【注意事项】因子Xa包含有牛源性物质。所有供体动物来自于非疯牛病的群体。兽医对牛死前和死后进行健康检查。很明显他们不具有传染性和传染性物质。然而应以具有潜在传染性物质进行处置。抗Xa试剂盒被归类为不具有危险性:危险级别:无; 风险术语:无;安全级别:无.本产品用于体外诊断使用。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    氯雷他定糖浆厂家有哪些?哪家好?
    氯雷他定糖浆厂家有哪些哪家好氯雷他定糖浆主要用于缓解过敏性鼻炎相关的症状,如喷嚏流涕鼻痒鼻塞以及眼部痒及烧灼感等。至于哪家生产的氯雷他定糖浆更好,这并没有一个确定的答案。选择氯雷他定糖浆时应该综合考虑品牌口碑价格药效等多个因素,并在医生或药师的指导下使用。氯雷他定糖浆厂家列表如下经营厂家品牌批文规格特点湖北安童生药业有限公司小亮仔国药准字新药。新规格。临床,连锁药店双线产品。针对儿童研制,明确儿童服用量。四川神奇康正医药有限公司欣必健国药准字毫升严控品种,市场容量大,成熟品,控销;不挂网;湖北四
    2024/5/8 9:44:16

    氯雷他定糖浆厂家有哪些?哪家好?

    军事医学科学院自主研制防蚊系列装备
    日前,军事医学科学院微生物流行病研究所自主研制的新型网状双层结构防蚊系列装备在新疆某边防部队完成现场扩试。试验结果表明身穿新型防蚊服的官兵在高密度蚊虫环境中执勤巡逻潜伏个半小时,无一人受到叮咬。在防蚊服上喷上新研制的长效驱避剂后,蚊虫在周围一米范围内不再靠近,有效驱避时间长达小时。长期以来,蚊虫侵扰一直是我国驻守边防部队面临的一大危害。年,根据总后卫生部部署,军事医学科学院微生物流行病研究所成立了“蚊虫防护新技术和新方法的筛选”课题攻关组。以该研究所赵彤言研究员为组长的课题组行程多公里,深入边防
    2010/10/8 15:35:27

    军事医学科学院自主研制防蚊系列装备

    医生开方:绿色生活避免儿童癌症
    据哈尔滨医科大学附属肿瘤医院临床不完全统计发现,哈尔滨市每年大约有名儿童死于各种癌症。对此专家建议,应培养孩子从小养成“绿色”的生活习惯,以降低患癌症的危险。有关专家介绍,“绿色”的生活习惯主要有三种方式一是自觉抵制环境污染。儿童正处于身体的成长发育期,对外界环境侵害的抵御能力较弱,尤其是有些家装中甲醛等化学性致癌物超标造成的严重污染。哈尔滨医科大学附属肿瘤医院内七病房主任吴瑾介绍,装修污染是儿童白血病的致癌因素之一,近的白血病患儿家中近期都曾经装修过,而且不少还是“豪华装修”。二是避免儿童被动
    2008/8/25 16:19:24

    医生开方:绿色生活避免儿童癌症

    留住客户是医药招商企业发展的重中之重
    随着医药行业的快速发展,对于医药招商企业来说,招商人员留住客户是医药招商企业发展的重中之重。那么对于不同性格特征的客户来说,要有针对性的采取不同的方法,才能使之心动。既然人们的性格迥异,则应加强针对性,把话说到对方心坎上,才能达到目的,尤其是医药招商人员更应该掌握这种因人施法。医药招商网指出如何与不同性格的客户说话让其对其倾心,从而与其达成订单呢一博学型如果遇到真才实学的人,医药招商人员不妨从理论上谈起,引经据典,纵横交错,使谈话富于哲理色彩,言词含蓄文雅,既不以饱学者自居,又人留下谦虚好学的印
    2011/8/17 13:33:39

    留住客户是医药招商企业发展的重中之重

    医疗行业潜规则将上辽宁“黑名单”
    据媒体报道,辽宁省将严厉打击医药界的潜规则,重点将打击涉及医疗采购方面的等不法行为,如果有违反规定的行为,将会被录入黑名单,进行重点监控。据了解一旦成为被列入黑名单的商家,特别是一些给医院提供产品和服务的厂商,将会付出惨重的代价,一些公立的医院等或者政府扶持的医院在长达两年的时间丽江不会与黑名单上的商家进行任何业务上的往来和合作。也意味着不会购买其任何的产品。其他地区的在商业上利用潜规则大行其道的企业,如果参与辽宁省关于医疗项目的招投标,会处于明显劣势,在评估时会受到很大的影响。而且,五年之内有
    2014/5/29 23:56:51

    医疗行业潜规则将上辽宁“黑名单”

    雾霾天气激发医药行业发展潜力
    近期我国出现的大范围雾霾天气正成为社会关注的热点现象,在此环境情况下生活在雾霾天气下的民众的身体健康正受到严重的影响,近来各家医疗机构的就诊记录都显示出呼吸类患者的数量明显增加,与此同时各大药企也开始针对这一特殊情况加紧生产呼吸类药物以满足市场需要。某药企负责人表示近期公司已经调整原本的生产计划以加紧生产该公司独有的清肺呼吸药物,而在雾霾天气情况严重后该药物的销量呈现出明显的上升趋势。分析人士透露因为这次雾霾天气的特殊情况,呼吸系统的患者数量会突然增加,而相关治疗药物和医疗器械医疗器械的市场需求
    2013/3/6 13:11:22

    雾霾天气激发医药行业发展潜力

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。