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革兰阳性菌鉴定板革兰阳性菌鉴定板

    产品名称: 革兰阳性菌鉴定板革兰阳性菌鉴定板
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401714号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-09
    有效期: 2018-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Trek Diagnostic Systems,Ltd
    【注册人住所】Units 17-19,Birches Industrial Estate,East Grinstead,West Sussex,United Kingdom
    【生产地址】Units 17-19,Birches Industrial Estate,East Grinstead,West Sussex,United Kingdom
    【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧
    【型号、规格】10块/盒
    【结构及组成】见附件。
    【适用范围】该产品适用于革兰阳性细菌的鉴定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于革兰阳性细菌的鉴定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:赛默飞世尔(上海) 仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 ”变更为“代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
    【其他内容】1.生产企业生产地址实质性变更2.代理人变更3.注册代理人变更4.售后服务单位的变更
    【备注】1.生产企业生产地址实质性变更2.代理人变更3.注册代理人变更4.售后服务单位的变更

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