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胸腔引流管胸腔引流管
产品名称: |
胸腔引流管胸腔引流管 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3660896号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-02-13 |
有效期: |
2018-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】Calle 9 Sur No.125,Ciudad Industrial CP 22500 Tijuana,MEXICO;Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento,22225 Tijuana,B.C.MEXICO 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区漕河泾开发区田州路99号14号楼二楼 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】胸腔引流管是PVC或硅胶材质管。无菌,一次性使用。胸腔引流管靠外部负压引流时能承受40cm H2O的最大负压。 【适用范围】本产品适用于引流胸腔内积液、积血。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】胸腔引流管是PVC或硅胶材质管。无菌,一次性使用。胸腔引流管靠外部负压引流时能承受40cm H2O的最大负压。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于引流胸腔内积液、积血。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 ”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。
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