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国产第3家：嘉和生物「英夫利西单抗」即将获批

月日，官网显示，玉溪嘉和生物技术有限公司的英夫利西单抗生物类似药上市申请进度在审批阶段，有望在近日获得批准。如若获批，这将是国产第款英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗是强生默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子（）的人鼠嵌合型单克隆抗体，可与的可溶形式（）和跨膜形式（）以高亲和力结合，抑制与受体结合，从而使失去生物活性。该药于年首次获批准在美国上市，次年在欧洲获批上市，年在国内获批上市，商品名为类克。类克的峰值销售额达到亿美元，尽管已经受到生物类似药冲击，年仍实现亿美元销售额。尽管在国内上市多

2022/2/18 10:21:56



重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程将加快

为加快重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程，探讨在期临床试验无法开展的情况下，针对重大公共卫生问题研发的应急类疫苗注册上市的路径及技术评价标准，保障审评的科学性和严谨性，药审中心近日召开重组埃博拉病毒病疫苗专家咨询会议，针对疫苗审评过程中的重大技术问题公开咨询专家意见。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽药审中心主任许嘉齐出席会议并讲话。重组埃博拉病毒病疫苗由中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合申报，拟用于预防由埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病。纳入优先审评程序埃博拉病毒是

2017/9/5 9:22:06



重磅！10部门联手，专项整治耗材

继药品之后，医用耗材大整治风卷全国。昨天（月日），上海卫计委等部门联手，共同发布了医用耗材专项整治方案提出要查违规生产；查非法使用发票过票走票倒票；查招标乱作为；查滥用耗材；查耗材占比；查假租赁假捐赠假投放医疗设备，查设备捆绑耗材；查药品耗材回扣纵观该方案，参与部门之多，行动声势之大，查处内容之全，波及范围之广，都受到了业界的广泛关注。该方案提出，将以整治医用耗材和药品生产流通和使用环节中存在的突出问题为重点，采取排查整治规范相结合的工作方式，以重点领域重点产品重点单位重点问题线索为突破口，完善

2017/12/20 9:34:51



天津：医械企业免费送医疗设备，捆绑耗材销售被罚

天津正处在药械购销反腐败的暴风眼上。上月，天津市卫计委先后发布新文件和召开工作会议，开启了行业反腐败风暴。各大医院也纷纷动作，约谈药商械商，限制医药代表推广行为。在此当口，月日，天津市市场和质量监督管理委员会在其官网上披露了一起医疗器械购销商业贿赂案，有医械企业被行政处罚，而这起案子直指医疗设备捆绑耗材销售模式。“津市场监管稽罚号”行政处罚决定书称，医疗器械有限公司（以下简称“当事公司”）于年月至年月期间，为获得更多的交易机会，将价值万元的设备一套（包括福中微波消融仪飞利浦彩超开立彩超）提供给天

2018/6/7 9:59:25



总局关于5家网站发布虚假信息的通告（2016年第50号）

近期，国家食品药品监督管理总局监督检查发现，家互联网站违法发布虚假信息，内容含有不科学地宣称治疗疾病功效的断言或者保证，以及说明治愈率或者有效率等问题，欺骗误导消费者，危害公众饮食用药安全。有关情况通告如下一发布虚假信息网站及产品情况（一）标识“荷叶网”的网站，发布的“紫龙金片”产品信息，宣称“紫龙金片治疗肺癌疗效显著且尚未发现毒副作用，对中晚期肺癌患者肿瘤疗效有效率，唯一出口的抗癌新药，连续年最畅销抗癌药”等，含有不科学地表示功效的断言或者保证，说明治愈率或者有效率等虚假内容。（二）标识“新浪

2016/3/11 20:14:01



胃病患者慎用阿司匹林

阿司匹林是生活中常见的一种环球医药网药品，其作用是解热镇痛抑制血小板凝聚，所以常被用于治疗感冒感冒各类疼痛以及心脑血管疾病，可谓应用广泛，但该药也会引起一些副作用，尤其是对胃病胃病患者有较大影响，所以服用过程中应该特别谨慎。阿司匹林最常见的副作用就是引起胃黏膜损伤胃出血及溃疡，对胃肠溃疡患者伤害尤为严重，所以这类患者如果同时需要治疗心脑血管疾病应该注意药品的选择，如果心脑血管病处于稳定期，应尽量不要使用阿司匹林。因为阿司匹林会引起胃黏膜损伤，所以最好饭后服用，如果与抗酸药服用会减少对胃肠的损伤。

2012/3/23 14:39:10