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胸腔引流管胸腔引流管

    产品名称: 胸腔引流管胸腔引流管
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3660896号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-02-13
    有效期: 2018-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】Calle 9 Sur No.125,Ciudad Industrial CP 22500 Tijuana,MEXICO;Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento,22225 Tijuana,B.C.MEXICO
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区漕河泾开发区田州路99号14号楼二楼
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】胸腔引流管是PVC或硅胶材质管。无菌,一次性使用。胸腔引流管靠外部负压引流时能承受40cm H2O的最大负压。
    【适用范围】本产品适用于引流胸腔内积液、积血。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】胸腔引流管是PVC或硅胶材质管。无菌,一次性使用。胸腔引流管靠外部负压引流时能承受40cm H2O的最大负压。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于引流胸腔内积液、积血。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 ”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。

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