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保护帽保护帽
产品名称: |
保护帽保护帽 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2631451号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-03-27 |
有效期: |
2018-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Dentium Co.,Ltd 【注册人住所】/ 【生产地址】/ 【代理人名称】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区广顺南大街16号院1号楼915、916、1005 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】本器械由PMMA聚甲基丙烯酸甲酯制成;一次性使用产品;非无菌包装。 【适用范围】本器械适用于口腔科种植手术后的临时修复过程, 用以保护种植体的上部结构(基台)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本器械由PMMA聚甲基丙烯酸甲酯制成;一次性使用产品;非无菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】本器械适用于口腔科种植手术后的临时修复过程, 用以保护种植体的上部结构(基台)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。
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