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椎间融合器手术工具
产品名称: |
椎间融合器手术工具Fusion Instruments-Class I |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1100893号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.28 |
有效期: |
2018-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Pioneer Surgical Technology, Inc. 【注册人住所】375 River Park Circle,Marquette, MI 49855 【生产地址】375 River Park Circle,Marquette, MI 49855 【代理人名称】博能华医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由手柄、植入器、骨锉、椎间隙高度试模、撑开器、漏斗、钩、起始器、填充器、拔出器、牵开器、推入器、滑锤、骨膜剥离器、纤维环刀、可变神经剥离子器、扩张器、调节器和滑动条组成,不与有源器械联用。产品与人体接触部分采用符合YY/T0294.1标准规定的代号为N和H的不锈材料制成,具体详见规格型号列表,非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具,用于手术中植入本公司生产的椎间融合器。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 8131-2013《椎间融合器手术工具》 【售后服务机构】博能华医疗器械(上海)有限公司
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