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导丝导丝
产品名称: |
导丝导丝 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2222402号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-05-16 |
有效期: |
2018-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Marflow AG 【注册人住所】Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil-Zurich, Switzerland 【生产地址】Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil-Zurich, Switzerland 【代理人名称】北京市信维泰贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区平房乡黄衫木店配套综合楼7层B座—806 【型号、规格】CKS-150/32,CKS-150/35,CKS-150/38,CKA-150/32,CKA-150/35,CKA-150/38 【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝组成,各组件均由镍钛合金制成;产品涂有PTFE涂层,头端带有不透射线金标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于腔内泌尿外科手术(肾脏、输尿管、膀胱、尿道)时,在内窥镜直视下,建立通道,导入输尿管导管。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由芯丝、绕丝组成,各组件均由镍钛合金制成;产品涂有PTFE涂层,头端带有不透射线金标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于腔内泌尿外科手术(肾脏、输尿管、膀胱、尿道)时,在内窥镜直视下,建立通道,导入输尿管导管。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区平房乡黄衫木店配套综合楼7层B座—806 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503”。 【其他内容】/ 【备注】/
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