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导丝导丝

    产品名称: 导丝导丝
    注册/备案号: 国械注进20153771667
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-05-26
    有效期: 2019-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品由芯丝和绕丝组成,均由1.4310(12Cr18Ni9)不锈钢制成,导丝外涂覆聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于泌尿外科手术中导管/扩张器的探查和插入。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由芯丝和绕丝组成,均由1.4310(12Cr18Ni9)不锈钢制成,导丝外涂覆聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于泌尿外科手术中导管/扩张器的探查和插入。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
    【其他内容】本次申报重新注册按照《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通告(第9号)》的要求提交申报资料。 注:提交原医疗器械注册证书的真实复印件
    【备注】本次申报重新注册按照《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通告(第9号)》的要求提交申报资料。 注:提交原医疗器械注册证书的真实复印件

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 导丝导丝 国食药监械(进)字2014第2222402号 2014-05-16
  • 导丝导丝 国食药监械(进)字2014第2222403号 2014-05-16
  • 导丝导丝 国食药监械(进)字2014第2222401号 2014-05-16
  • 导丝导丝 国食药监械(进)字2014第3774671号 2014-09-28
  • 导丝导丝 国食药监械(进)字2014第3774560号 2014-09-30

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