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导丝导丝

    产品名称: 导丝导丝
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3774671号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-28
    有效期: 2018-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical
    【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA; Butlersland New Ross, Co. Wexford, Ireland; 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN55318
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路太阳宫大厦1201室)
    【型号、规格】见技术审评报告附页.
    【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成。制造材料为304不锈钢,杆芯外有聚四氟乙烯(PTFE)涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于经皮导管插管术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成。制造材料为304不锈钢,杆芯外有聚四氟乙烯(PTFE)涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于经皮导管插管术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA ”变更为“注册人住所:5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442 USA”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 导丝导丝 国食药监械(进)字2014第2222402号 2014-05-16
  • 导丝导丝 国食药监械(进)字2014第2222403号 2014-05-16
  • 导丝导丝 国食药监械(进)字2014第2222401号 2014-05-16
  • 导丝导丝 国食药监械(进)字2014第3774560号 2014-09-30
  • 导丝导丝 国械注进20153771667 2015-05-26

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