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软组织补片商品名

    产品名称: 软组织补片(商品名:GORE-TEX)GORE-TEX(R) Soft Tissue Patch
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460898号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.13
    有效期: 2018-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.
    【注册人住所】1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES
    【生产地址】301 Airport Road, Elkton, Maryland USA
    【代理人名称】戈尔工业品贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品采用膨体聚四氟乙烯(ePTFE)制造,具有多微孔结构,补片有1mm和2mm两种厚度。产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于疝和软组织缺损重建。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 8172-2013《软组织补片(商品名:GORE-TEX)》
    【售后服务机构】戈尔工业品贸易(上海)有限公司

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