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全自动尿液分析及有形成份分析仪

    产品名称: 全自动尿液分析及有形成份分析仪Fully Automated Urine Comprehensive Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402769号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.09
    有效期: 2019-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ARKRAY Factory,Inc.
    【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN
    【生产地址】1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN /314-2 Kitano, Noguchicho,Kakogawa, Hyogo 675-0011,Japan
    【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】AU-4050
    【结构及组成】由主机、进样器装置、信息处理单元(IPU,包括软件、计算机主机(选配)、显示器(选配))、压缩气源(SYSMEX CORPORATION制)组成。
    【适用范围】用于临床尿液中的葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、pH、隐血、酮体、亚硝酸盐、白细胞、肌酐、微量白蛋白、浊度、色调、比重分析,以及红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌的有形成份分析。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 2921-2014《全自动尿液分析及有形成份分析仪》
    【备注】2014年11月21日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2014年6月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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