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环孢霉素测定试剂盒非均相免疫法
产品名称: |
环孢霉素测定试剂盒(非均相免疫法)Cyclosporine Extended Range Flex(R) Reagent Cartridge(CSAE) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400566号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.22 |
有效期: |
2018-01-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】产品编号:DF108; 包装规格:80 测试/盒 (4×20测试/盒)。 【结构及组成】试剂船位1,2(液体):Ab-β-半乳糖苷酶;试剂船位3,4(片剂):固定于二氧化铬颗粒上的环孢霉素A(CSA-CrO2);试剂船位5,6(片剂):氯酚红β-d-半乳糖苷(CPRG);试剂船位7(液体):底物稀释液;试剂船位8(液体):预处理试剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人全血中的环孢霉素A(CSA)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 8236-2013
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