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环孢霉素测定试剂盒非均相免疫法

    产品名称: 环孢霉素测定试剂盒(非均相免疫法)Cyclosporine Extended Range Flex(R) Reagent Cartridge(CSAE)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400566号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.22
    有效期: 2018-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】产品编号:DF108; 包装规格:80 测试/盒 (4×20测试/盒)。
    【结构及组成】试剂船位1,2(液体):Ab-β-半乳糖苷酶;试剂船位3,4(片剂):固定于二氧化铬颗粒上的环孢霉素A(CSA-CrO2);试剂船位5,6(片剂):氯酚红β-d-半乳糖苷(CPRG);试剂船位7(液体):底物稀释液;试剂船位8(液体):预处理试剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人全血中的环孢霉素A(CSA)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 8236-2013

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