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超声刀系统及附件超声刀系统及附件

    产品名称: <p>超声刀系统及附件</p><p>超声刀系统及附件</p>
    注册/备案号: 国械注进20163232365
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-30
    有效期: 2020-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】捷通埃默高北京医药科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区苏州街18院-2楼12A08室
    【代理人名称】捷通埃默高北京医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18院-2楼12A08室
    【型号、规格】

    见《产品组成附页》


    【结构及组成】见《产品组成附页》。
    【适用范围】主机配合不同的手柄可实现不同的临床用途,包含超声乳化吸引功能CUSA、超声切割和磨削骨组织功能、超声清创功能、超声切割止血功能。各型主机可配合的手柄型见《产品组成附页》。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见《产品组成附页》。
    【预期用途(体外诊断试剂)】主机配合不同的手柄可实现不同的临床用途,包含超声乳化吸引功能CUSA、超声切割和磨削骨组织功能、超声清创功能、超声切割止血功能。各型主机可配合的手柄型见《产品组成附页》。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海广丽敷医药科技有限公司;代理人住所:上海市杨浦区周家嘴路4222号3幢101室”变更为“代理人名称:广利孚(上海)医药科技有限公司;代理人住所:上海市虹口区黄浦路99号29层2908室”。 ,“代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称:上海广丽敷医药科技有限公司;代理人住所:上海市杨浦区周家嘴路4222号3幢101室”。

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