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乳酸质控液乳酸质控液
产品名称: |
乳酸质控液乳酸质控液 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400659号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-01-22 |
有效期: |
2018-01-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BST Bio Sensor Technology GmbH 【注册人住所】Buchholzer Str.55-61 13156 Berlin Deutschland 【生产地址】Buchholzer Str.55-61 13156 Berlin Deutschland 【代理人名称】瀚联生物科技(上海)有限公司 【代理人住所】上海市虹口区四平路257号名义16H室 【型号、规格】47 000001:L1(低值) :1瓶/袋,1mL/瓶; 48 000001: L2(高值):1瓶/袋,1mL/瓶; 47 000010:L1(低值):10瓶/袋,1mL/瓶; 48 000010:L2(高值)10瓶/袋,1mL/瓶。 【结构及组成】乳酸。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于乳酸项目检测时的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】乳酸。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于乳酸项目检测时的质量控制。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:瀚联生物科技(上海)有限公司”变更为“代理人名称:上海瀚联医疗技术股份有限公司”。 【其他内容】无 【备注】无
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