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载脂蛋白校准品
产品名称: |
载脂蛋白A1/B校准品Apo A1/Apo B Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401818号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.15 |
有效期: |
2018-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-0861 Japan 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】校准品:1 × 1mL,稀释液:2× 2mL 。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1618-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由含人体载脂蛋白A1/B的人血浆组成。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃储存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1和载脂蛋白B时,对载脂蛋白A1(Apo A1)和载脂蛋白B(Apo B)项目进行校准。 【变更情况】变更日期:2015.11.05,“ 注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。
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