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食品药品监管总局发布2014年度药品审评报告

年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量公平效率的原则，坚持依法依规科学规范审评，完成了个药品注册申请的技术审评，比年的审评完成量增加了。年，首次批准了甲磺酸阿帕替尼片西达本胺片株脊髓灰质炎灭活疫苗（）等重要治疗领域的药品，为患者获得最新治疗手段提供了可能性，为患者用药可及性与可支付性提供了重要保障。《年度药品审评报告》对全年的药品注册受理审评和审批的总体情况进行了阐述，分别对化学药品中药和生物制品的受理审评数据及审评时限进行了分析。了解《年度药品审评报告》的具体内容，请登录国家食品

2015/3/13 8:35:01



赞！首个中国Biotech被海外MNC全资收购

月日，国内细胞治疗企业亘喜生物宣布与阿斯利康达成收购协议，交易总金额高达亿美元。该交易预计将于年第一季度交割。值得注意的是，该事件是真正意义上国内首个被海外全资收购的交易，极具里程碑意义。亿美元被跨国药企收购月日，国内细胞治疗企业亘喜生物宣布与阿斯利康达成收购协议。亘喜生物将获得普通股每股美元（相当于每股美国存托股份美元）的现金，以及普通股每股美元（相当于每股美元）的或有价值权益（），交易总金额高达亿美元。该交易预计将于年第一季度交割，具体取决于惯常的交割条件包括监管部门的批准，以及亘喜生物股东

2023/12/28 10:15:10



阿斯利康完成收购Almirall呼吸业务

阿斯利康（）近日宣布，已完成对专有呼吸系统业务的收购。此次收购耗资亿美元，包括一笔亿美元的预付款，以及高达亿美元的研发上市及销售相关的里程碑款项，此外，阿斯利康还同意支付各种与销售相关的支出。正如此前所宣布的，该笔交易将使阿斯利康获得专有呼吸系统业务的开发和商业化权利，包括拥有来自现有合作伙伴关系的收入流及研发管线中实验性新颖疗法的权利。公司的呼吸系统专营权包括（，阿地尼亚）（阿地尼亚福莫特罗复方药，已在欧盟申请注册，在美国处于在研）（，一种每日一次的长效受体激动剂，处于期临床）处于临床前开发（

2014/11/5 11:30:52



大分子崛起 小分子落寞！ 千亿市值“原料药之城”何去何从？

施展所著的《溢出中国制造未来史》曾说过，很多后发国家都尝试过制定产业政策，但大多失败了，只有一小部分取得了成功。这一小部分成功的，都有个基本特征其产业政策都是出口导向的。反过来说，走进口替代道路的都失败了。台州的原料药就是在出口导向的过程中走出来的。上世纪年代，国外原料药的利润逐渐降低，原料药的生产中心需要转移到成本较低的国家。浙江台州地处东部沿海，濒临东海，港湾优良，交通便利，利于原料药外输，加之有化学基础，成为原料药生产基地的不二选择。台州家上市药企，大部分主营业务为原料药台州多年以来孕育了

2021/4/7 9:19:57



四川省药品经营企业GSP认证公示公告（2015第046号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示。请社会各界予以监督。监督电话地址成都市玉沙路号邮编宋体企业名称宋体经营方式宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体四川春天药业有限公司宋体批发宋体生化药品中药材中药饮片生物制品（不含预防性生物制品）化学原料药中成药化学药制剂抗生素制剂宋体同认证范围宋体成都宋体成都市金牛区沙河源街道友联村宋

2015/11/16 10:14:01



双鸭山市局基本药物监管实现全覆盖

据中国医药报黑龙江讯月中旬以来，双鸭山市食品药品监管局采取有效措施，加强基本药物流通环节的监管工作，为医药卫生体制改革的稳步推进创造了良好条件。双鸭山市局建立起了横跨配送区域覆盖城市社区卫生服务机构和乡村医疗机构的药品统一配送服务体系，形成了县（市区）乡村三级配送服务网络，实现了中标药品统一采购统一配送的目标，满足了城乡各级各类医疗机构多元化的药品配送需求。在此基础上，双鸭山市局建立了基本药物配送单位档案和日常监管工作档案，对基本药物配送企业零售企业和医疗机构的监督检查做到了全覆盖无遗漏。该局对

2010/8/31 16:28:52