一次性活检针（商品名）

产品名称： 一次性活检针（商品名：Max-Core）Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第3150789号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.01.28 有效期： 2018-01-27 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Bard Peripheral Vascular,Inc. 【注册人住所】1625 West 3rd Street,Tempe, Arizona 85281,U.S.A 【生产地址】Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial,Reynosa,Tamaulipas, Mexico 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性活检针由手柄和活检针组成,手柄由树脂和热塑性弹性体构成,活检针由304不锈钢穿刺针和同心套管组成。套管上有厘米刻度标识。手柄旁侧和后部的传动按钮按照不同的规格大小用不同颜色标出:黄色=20G、粉红色=18G、紫色=16G、绿色=14G。 【适用范围】该活检器械拟定用于获得肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的活检组织。不适用于骨骼。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 8242-2013《一次性活检针》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【变更情况】变更日期：2015.09.16，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。