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手足踝骨内固定螺钉系统手术工具
产品名称: |
手足踝骨内固定螺钉系统手术工具IO FiX instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1102634号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.30 |
有效期: |
2018-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Extremity Medical, LLC 【注册人住所】300 Interpace Parkway,Suite 410,Parsippany,NJ 07054 【生产地址】300 Interpace Parkway,Suite 410,Parsippany,NJ 07054 【代理人名称】上海天科贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由工具托盘、螺钉盒(不含螺钉)、空心钻、清洁导针、固定改锥、拆卸工具、标尺、导向器、六角螺丝刀、扩孔器组成。由符合YY/T0294.1标准中代号为H、D、P、M、A的不锈钢材料制成。非灭菌包装。 【适用范围】手足踝骨内固定螺钉系统手术工具是与手足踝骨内固定螺钉系统配套使用的骨科手术器械,用于人体四肢关节,适用于关节固定术,截骨术,关节内和关节外骨折及小骨和脚骨,踝骨,手和腕骨关节不连的复位和内部固定,这种分体式结构专门适用于距舟骨,跟骰,跖骨,踝骨,头月骨,和三角骨-钩骨关节融合固定术,以及跖骨截骨术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2621-2014《手足踝骨内固定螺钉系统手术工具》 【售后服务机构】上海天科贸易有限公司
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