【注册人名称】BIOKIT, S.A. 【注册人住所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain 【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain 【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】激发液1:1×250 mL;激发液2:1×250 mL。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】YZB/SPA 2036-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】激发液1:氢氧化钠;激发液2:过氧化脲。产品有效期:15-25℃温度下保存23个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在全自动化学发光免疫分析仪(Bio-flash)上作为激发液使用。 【变更情况】变更日期:2016.03.22,“代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。